Impact of Mitral Regurgitation on Coronary Haemodynamics and Instantaneous Effect of Transcatheter Mitral Valve Repair
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Geneva
- Hol
- Svájc1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Leállítva
- Résztvevők
- 1 fő vett részt
- Kezdés
- 2020. jan. 8.
- Befejezés
- 2025. jan. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Measure of hemodynamic indices in a stenosed coronary artery using a pressure wire
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 4.
- Miért állt le
- Slow enrolment
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age ≥18 years
- Patients with significant degenerative or functional MR planned for TMVR with the percutaneous edge-to-edge mitral valve repair MitraClip system
- Patients with ≥ 1 coronary artery lesion with angiographically-documented ≥50% diameter stenosis,
- Patient willing and able to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Previous coronary artery bypass surgery
- Acute coronary syndrome with recent ST-elevation myocardial infarction <5 days prior to randomization, or ongoing non-ST elevation acute coronary syndrome with biomarkers (cardiac troponin) still rising
- Cardiogenic shock/hemodynamic instability at the time of intervention (heart rate<50 beats per minute, systolic blood pressure <90mmHg) and/or need for mechanical/pharmacologic hemodynamic support
- Significant contraindication to adenosine administration (e.g. heart block, severe asthma)
- Presence of ≥1 coronary total occlusion(s)
- Documented non-viable myocardium in the area of the corresponding coronary artery being studied
- Severe left ventricular systolic dysfunction (<30%)
- Systolic pulmonary artery pressure > 70 mmHg on baseline echocardiography
- Extremely calcified or tortuous vessels precluding invasive coronary physiology measurement
- Hypertrophic cardiomyopathy, restrictive pericarditis, constrictive pericarditis, infiltrative cardiomyopathy
- Participation or planned participation in another clinical trial, except for observational registries
- Patients unable or unwilling to provide written informed consent
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
In the present study, the investigators aim to use the in-vivo Transcatheter Mitral Valve Repair (TMVR) model to determine how Mitral Regurgitation (MR) affects coronary hemodynamics in patients affected with severe MR and concomittant angiographically-documented coronary artery disease. The investigators will also provide unique physiologic data on the acute effect of TMVR using the MitraClip system on coronary microcirculation in patients with severe MR.
A vizsgálat csoportja
- Transcatheter Mitral Valve Repair armA vizsgált kezelés
Patients with severe Mitral Insufficiency with concomitant intermediate coronary artery stenosis undergoing Transcatheter Mitral Valve Repair using the percutaneous edge-to-edge MitraClip system
Kezelés: Measure of hemodynamic indices in a stenosed coronary artery using a pressure wire
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Impact of Mitral Valve Regurgitation on Coronary Haemodynamics and the Instantaneous Effect of Transcatheter Mitral Valve Repair: The MitraFLOW Study
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 4.