Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KanadaFázis nélkül

Evaluation of MRI-conditional 12-lead ECG

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Dr. Graham Wright
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2021. jan. 18.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • 12-lead ECG monitoring device (MiRTLE Medical)
  • 3-lead ECG gating system
A regiszteradat frissítve
2025. május 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, és elvégezhető náluk a szív MRI-vizsgálata. Egy új, MRI alatt is használható 12 elvezetéses EKG-készüléket vizsgálnak.

Életkor
18 évestől 90 évesig
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció (stádiumot nem adnak meg).

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes nők
  • Akiknél a szív MRI (CMR) nem végezhető el
  • Instabil keringés (hemodinamikailag instabil állapot)
  • Állandó pacemaker vagy ICD
  • Aneurizmaklip vagy nyaki verőér-szorító (carotis-clamp)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years of age and older
  • Atrial fibrillation
  • Provision of informed consent
  • Eligible for the Ontario Health Insurance Plan

Ki nem vehet részt

  • Failure to provide informed consent
  • Pregnant women
  • CMR contra-indicated
  • Hemodynamically unstable
  • Permanent pacemaker/ICD
  • Aneurysm clip/carotid artery vascular clamp
  • Claustrophobic

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 90 év között vagy?

Helyszínek itt: Kanada

  • Sunnybrook Health Sciences CenterToronto, KanadaContact: Mary LiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

With MRI's increasing role in detecting central nervous system and orthopedic diseases, patients with ischemic history are increasingly referred for MRI exams. Currently, 3-lead ECG gating systems are utilized during cardiac MRI scanning as standard of care. However, this monitoring system is often insufficient to evaluate for the development of important arrhythmias or ischemia during MRI scanning. Morevoer, MRI associated magnetic fields and radio frequency pulses can produce interference in the ECG signal that leads to non-diagnostic ECG signals. MiRTLE Medical, a Massachusetts-based medical device company, has developed a high-fidelity, MRI-conditional 12-lead ECG monitoring system. This 12-lead ECG system is a first of its kind that addresses the MRI-induced interference and safety issues. This study is to evaluate the efficacy of this 12-lead ECG system in the clinical setting. The investigators hope that this system will be helpful for image-guided therapeutics especially electrophysiology.

A vizsgálat 2 csoportja

  • 12-Lead ECGA vizsgált kezelés

    The study group patients will have MRI with 12-lead ECG monitoring device produced by a Massachusetts-based medical device company MiRTLE Medical

    Kezelés: 12-lead ECG monitoring device (MiRTLE Medical)

  • 3-lead ECG gating systemMár használt kezelés, összehasonlításként

    the control group will have MRI with 3-lead ECG gating which is standard of care.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04247685: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. május 29.