Evaluation of MRI-conditional 12-lead ECG
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Dr. Graham Wright
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 40 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. jan. 18.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- 12-lead ECG monitoring device (MiRTLE Medical)
- 3-lead ECG gating system
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 29.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, és elvégezhető náluk a szív MRI-vizsgálata. Egy új, MRI alatt is használható 12 elvezetéses EKG-készüléket vizsgálnak.
- Életkor
- 18 évestől 90 évesig
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Pitvarfibrilláció (stádiumot nem adnak meg).
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes nők
- Akiknél a szív MRI (CMR) nem végezhető el
- Instabil keringés (hemodinamikailag instabil állapot)
- Állandó pacemaker vagy ICD
- Aneurizmaklip vagy nyaki verőér-szorító (carotis-clamp)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- 18 years of age and older
- Atrial fibrillation
- Provision of informed consent
- Eligible for the Ontario Health Insurance Plan
Ki nem vehet részt
- Failure to provide informed consent
- Pregnant women
- CMR contra-indicated
- Hemodynamically unstable
- Permanent pacemaker/ICD
- Aneurysm clip/carotid artery vascular clamp
- Claustrophobic
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 90 év között vagy?
Helyszínek itt: Kanada
- Sunnybrook Health Sciences CenterToronto, KanadaContact: Mary LiRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
With MRI's increasing role in detecting central nervous system and orthopedic diseases, patients with ischemic history are increasingly referred for MRI exams. Currently, 3-lead ECG gating systems are utilized during cardiac MRI scanning as standard of care. However, this monitoring system is often insufficient to evaluate for the development of important arrhythmias or ischemia during MRI scanning. Morevoer, MRI associated magnetic fields and radio frequency pulses can produce interference in the ECG signal that leads to non-diagnostic ECG signals. MiRTLE Medical, a Massachusetts-based medical device company, has developed a high-fidelity, MRI-conditional 12-lead ECG monitoring system. This 12-lead ECG system is a first of its kind that addresses the MRI-induced interference and safety issues. This study is to evaluate the efficacy of this 12-lead ECG system in the clinical setting. The investigators hope that this system will be helpful for image-guided therapeutics especially electrophysiology.
A vizsgálat 2 csoportja
- 12-Lead ECGA vizsgált kezelés
The study group patients will have MRI with 12-lead ECG monitoring device produced by a Massachusetts-based medical device company MiRTLE Medical
Kezelés: 12-lead ECG monitoring device (MiRTLE Medical)
- 3-lead ECG gating systemMár használt kezelés, összehasonlításként
the control group will have MRI with 3-lead ECG gating which is standard of care.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT04247685: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 29.