A Global Prospective Observational Study of Women With Fabry Disease and Their Infants During Pregnancy and Breastfeeding
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Amicus Therapeutics
- Hol
- Philadelphia (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. márc. 18.
- Várható befejezés
- 2030. febr.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- migalastat
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan Fabry-kórban szenvedő nőket keres, akik terhesek és/vagy szoptatnak, akár szednek migalasztátot, akár nem. A nőket és csecsemőiket követik.
- Nem
- Csak nők.
- A betegség stádiuma
- Fabry-kór, terhesség és/vagy szoptatás idején.
- Korábbi kezelés
- Nem előírás. Akkor is részt vehetnek, ha nem kaptak migalasztátot, és akkor is, ha igen.
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Female patients meeting the following criteria will be eligible for study enrollment:
- Patients with Fabry disease who are pregnant and/or breastfeeding, whether or not they are exposed to migalastat
- Able and willing to provide informed consent or assent, if applicable
- Able and willing to provide HCP contact information
Ki nem vehet részt
- None
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Amicus Therapeutics, Inc. Pregnancy RegistryPhiladelphia, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a global prospective observational study of women with Fabry disease and their infants during pregnancy and/or breastfeeding. The study will evaluate outcomes of pregnancy and/or breastfeeding in women and infants exposed to migalastat.
A vizsgálat 2 csoportja
- Cohort 1
Cohort 1 will be pregnant and/or breastfeeding patients who have Fabry Disease, and have been exposed to at least 1 dose of migalastat during pregnancy and/or breastfeeding.
Kezelés: migalastat
- Cohort 2
Cohort 2 will be pregnant and/or breastfeeding patients who have Fabry Disease, who were not exposed to migalastat during pregnancy and/or breastfeeding.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 28.