Health Beliefs, Glycemic Control, and Preventing Cognitive Decline in African Americans with Diabetes and Mild Cognitive Impairment: a Randomized Clinical Trial
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Thomas Jefferson University
- Hol
- Philadelphia (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 145 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. okt. 25.
- Befejezés
- 2024. aug. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Diabetes Regulation for Eyesight and Memory
- Enhanced Usual Care
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 21.
Ki vehet részt
- Életkor
- 65 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- African American race
- Age ≥ 65 years
- Type 2 DM
- Duration of DM ≥ 1 year
- HbA1c ≥ 7.5
- Amnestic multiple-domain MCI by NIA-AA criteria
- Able to provide written informed consent
Ki nem vehet részt
- Dementia
- Excluded medical conditions
- Psychiatric disorders
- Life expectancy less than two years in the opinion of the PCP
- Cannot provide written consent
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Thomas Jefferson UniversityPhiladelphia, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This double-masked, 2-year, single-site, phase II RCT will test the efficacy of DREAM (Diabetes Regulation for Eye Sight and Memory to prevent cognitive decline in African Americans (AAs) with amnestic multiple domain mild cognitive impairment (MCI) and poorly controlled diabetes (i.e., hemoglobin A1c [HbA1c] level ≥ 7.5%). Participants will be randomized to DREAM [11 home-based treatment sessions with a community health worker (CHW), and 4 telehealth visits with a Diabetes Nurse Educator over 2 years] or Enhanced Usual Care (EUC), which is usual care enhanced with home-based diabetes education. The primary outcome is decline in verbal memory over 2 years. Follow-up data will be collected at 6, 12, 18, and 24 months. In addition, participants will have ophthalmology assessments (at Wills) at baseline, 12 and 24 months to determine whether retinal Vessel Area Density, and/or Retinal Nerve Fiber Layer thickness mediate DREAM's treatment effect.
A vizsgálat 2 csoportja
- Diabetes Regulation for Eyesight and Memory (DREAM)A vizsgált kezelés
DREAM is a behavioral treatment for diabetes mellitus (DM), as well as a secondary prevention strategy for dementia. DREAM acts to reinforce DM self-care and address negative beliefs about medications and physicians, which compromise glycemic control in African Americans (AAs). In DREAM, race-concordant community health workers (CHWs) will: 1) deliver in-home DM education tailored to AAs with MCI; 2) use action plans to reinforce diabetes self-care; 3) facilitate telehealth visits with a DM nurse educator to improve DM self-care and address participants' health beliefs; and 4) increase primary care physicians' (PCP) awareness of participants' cognitive deficits and health beliefs to optimize treatment of DM. .
Kezelés: Diabetes Regulation for Eyesight and Memory
- Enhanced Usual Care (EUC)Már használt kezelés, összehasonlításként
EUC consists of home visits by a CHW in which general DM education is provided.
Kezelés: Enhanced Usual Care
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 21.