Endovascular Acute Stroke Intervention - Tandem OCclusion Trial
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen agyi érelzáródás miatt szélütésük van, és ugyanazon az oldalon a nyaki főverőerük is súlyosan beszűkült vagy elzáródott. A vizsgálat azt méri, hogy a nyaki érbe a vérrög eltávolítása közben behelyezett stent jobb felépülést ad-e.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nemű személy részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Hirtelen kialakuló szélütés az agy elülső részének elzáródott verőerében (a nyaki verőér agyi végszakaszában, vagy az M1 vagy M2 szakaszban). Az azonos oldali nyaki verőér 70% vagy nagyobb mértékben beszűkült, vagy elzáródott, valószínűleg érelmeszesedés miatt. A szélütés bénító hiányállapotot okoz, és az ágyéki ütőér megszúrása a tünetek kezdetétől vagy az utolsó ismert egészséges állapottól számított 24 órán belül megtörténhet.
- Korábbi kezelés
- A beavatkozás előtti vérrögoldó gyógyszeres kezelés (intravénás trombolízis) megengedett, de nem kötelező.
A részvétel fő kizáró okai
- A szélütés előtti fogyatékosság (módosított Rankin-skála 3 vagy több)
- Bármilyen ismert ok, amely miatt a vérrög eltávolítása, az értágítás/stentelés vagy a vérlemezke-gátló gyógyszer nem adható
- A nyaki verőér szűkületét vagy elzáródását hagyományos angiográfia nem igazolta
- A nyaki verőér szűkülete vagy elzáródása érfal-repedés (disszekció) miatt alakult ki
- Az agyban elzáródás nélküli, elszigetelt nyaki verőér-elzáródás; terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Kanada
- Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontreal, KanadaContact: Alexandre Y Poppe, MD CMRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
- Azonosító
- NCT04261478
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 14.
- Eredeti leírás
Patients with tandem occlusion or tandem lesion (TL), that is, stroke with an acute intracranial anterior circulation occlusion and an ipsilateral cervical ICA (c-ICA) high-grade stenosis or occlusion, constitute about 15-20% of patients undergoing endovascular thrombectomy (EVT).A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multi-centre, Prospective, Randomized, Open-label, Blinded Endpoint (PROBE) Controlled Trial Comparing Cervical Internal Carotid Artery Stenting to no Stenting During Thrombectomy for Tandem Occlusion Stroke
Patients with tandem occlusion or tandem lesion (TL), that is, stroke with an acute intracranial anterior circulation occlusion and an ipsilateral cervical ICA (c-ICA) high-grade stenosis or occlusion, constitute about 15-20% of patients undergoing endovascular thrombectomy (EVT).
However, the optimal treatment of acute stroke patients with TL remains uncertain, as relatively few patients with TL were included in the major randomized controlled trials of EVT and management of the c-ICA was generally not specified by protocol nor analyzed post-hoc.
Recent large multi-centre retrospective cases series suggest that acutely stented patients may have more favorable outcomes than patients treated with angioplasty alone or those with no acute ICA intervention, but high quality randomized trial data are lacking.
EASI-TOC, a phase 3, academic multi-centre, controlled trial (PROBE design) with embedded pilot phase, will seek to determine if in patients undergoing acute intracranial thrombectomy for anterior circulation stroke with concurrent ipsilateral symptomatic high-grade (≥70%) atherosclerotic stenosis or occlusion of the extracranial ICA, endovascular ICA revascularization with stenting is superior to intracranial thrombectomy alone with regards to functional outcome at 90 days. Patients will be randomized to Acute stenting or No acute stenting (1:1 allocation).
Bevonási feltételek: Acute ischemic anterior circulation stroke eligible for endovascular therapy according to local guidelines, with or without prior intravenous thrombolysis:; Occlusion of the carotid terminus, M1 or M2 segments of the middle cerebral artery (MCA); A neurological deficit judged to be disabling by the patient and/or treating physician; Any acute imaging judged by the treating physician to demonstrate salvageable brain tissue possibly amenable to EVT; Groin puncture within 24-hours of onset or last known normal; Tandem ipsilateral high-grade (≥70%) cervical internal carotid artery (ICA) stenosis or occlusion of presumed atherosclerotic etiology on initial non-invasive vascular imaging; Informed consent from patient or surrogate or deferral of consent, according to local ethics policies.
Kizáró feltételek: Any known contra-indication to EVT, angioplasty/stenting, or antiplatelet therapy; Pre-existing neurological impairment (modified Rankin score ≥3); Any underlying disease or condition making protocol adherence and/or 3-month follow-up unlikely; Tandem ipsilateral high-grade (≥70%) cervical internal carotid artery (ICA) stenosis or occlusion NOT confirmed on conventional angiography; Ipsilateral ICA stenosis or occlusion attributable to clinically or radiologically confirmed arterial dissection; Isolated cervical carotid occlusion without intracranial occlusion; Pregnancy.