Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety Profile of Understudied Drugs Administered to Children Per Standard of Care (POPS)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal és Toronto (Kanada)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 21 évnél fiatalabb gyerekeket és fiatal felnőtteket keres, akik a szokásos ellátás részeként kapnak bizonyos gyógyszereket, vagy a közelmúltban SARS-COV-2-pozitívak voltak. A vizsgálat azt nézi, hogyan viselkednek a gyógyszerek a szervezetben.
- Életkor
- 21 évnél fiatalabb (0–20 év).
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- Korábbi kezelés
- A beválasztáskor a vizsgált gyógyszerek közül legalább egyet szed, vagy a beválasztás előtti 60 napon belül SARS-COV-2-pozitív tesztet kapott.
- Biomarker vagy leletérték
- Aki nem szedi a vizsgált gyógyszereket, annál a 60 napon belüli SARS-COV-2-pozitív teszt elfogadott.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismert terhesség
- Szakaszos dialízis az elmúlt 24 órában
- Vesetranszplantáció az elmúlt 30 napban
- Májátültetés vagy őssejt-átültetés az elmúlt 1 évben
- Kamrai rásegítő eszköz (Ventricular Assist Device)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 0 és 20 év között vagy?
Forrás: NCT04278404: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- CHU Sainte-JustineMontreal, KanadaContact: Clothilde GravelRésztvevőt keres
- The Hospital for Sick ChildrenToronto, KanadaContact: Chi HornikNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Duke University
- Azonosító
- NCT04278404
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 21.
- Eredeti leírás
The study investigators are interested in learning more about how drugs, that are given to children by their health care provider, act in the bodies of children and young adults in hopes to find the most safe and effective dose for children. The primary objective of this study is to evaluate the PK of understudied drugs currently being administered to children per SOC as prescribed by their treating provider.A teljes eredeti leírásKevesebb
Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety Profile of Understudied Drugs
The study investigators are interested in learning more about how drugs, that are given to children by their health care provider, act in the bodies of children and young adults in hopes to find the most safe and effective dose for children. The primary objective of this study is to evaluate the PK of understudied drugs currently being administered to children per SOC as prescribed by their treating provider.
Bevonási feltételek: Participant is < 21 years of age; Parent/ Legal Guardian/ Adult Participant can understand the consent process and is willing to provide informed consent/HIPAA:; (a) Participant is receiving one or more of the study drugs of interest at the time of enrollment or (b) Participant is NOT receiving one or more of the study drugs of interest but is SARS-COV-2 positive within 60 days prior to enrollment.
Kizáró feltételek: Participant has a known pregnancy; Below exclusion criteria apply only to:; Participants receiving one or more of the study drugs of interest at the time of enrollment, DOI administration or PK sampling: (Refer to DOI specific appendices for details on enrollment cohort specifications and additional eligibility criteria); Has had intermittent dialysis within previous 24 hours; Has had a kidney transplant within previous 30 days; Has had a liver transplant within previous 1 year; Has had a stem cell transplant within previous 1 year; Has had therapeutic hypothermia within previous 24 hours; Has had plasmapheresis within the previous 24 hours; Has any condition which would make the participant, in the opinion of the investigator, unsuitable for the study; Has a Ventricular Assist Device.