Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety Profile of Understudied Drugs Administered to Children Per Standard of Care (POPS)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Duke University
Hol
Albuquerque, Aurora, Austin, Baltimore, Boston, Chapel Hill, Charleston, Chicago, Cincinnati, Columbia, Dallas, Durham, Hershey, Honolulu, Houston, Indianapolis, Iowa City, Jackson, Jacksonville, Kansas City, Lebanon, Lexington, Little Rock, Los Angeles, Louisville, Madison, Milwaukee, Minneapolis, Morgantown, Nashville, New Orleans, Oklahoma City, Omaha, Palo Alto, Phoenix, Portland, Providence, Salt Lake City, Seattle, Sioux Falls és Wilmington (Egyesült Államok)Mind a 48 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
5000 fő, tervezett
Kezdés
2020. márc. 5.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • The POP02 study is collecting bodily fluid samples (i.e., whole blood, effluent samples) of children prescribed the following drugs of interest per standard of care:
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 21 évnél fiatalabb gyerekeket és fiatal felnőtteket keres, akik a szokásos ellátás részeként kapnak bizonyos gyógyszereket, vagy a közelmúltban SARS-COV-2-pozitívak voltak. A vizsgálat azt nézi, hogyan viselkednek a gyógyszerek a szervezetben.

Életkor
21 évnél fiatalabb (0–20 év).
Nem
Minden nem részt vehet.
Korábbi kezelés
A beválasztáskor a vizsgált gyógyszerek közül legalább egyet szed, vagy a beválasztás előtti 60 napon belül SARS-COV-2-pozitív tesztet kapott.
Biomarker vagy leletérték
Aki nem szedi a vizsgált gyógyszereket, annál a 60 napon belüli SARS-COV-2-pozitív teszt elfogadott.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert terhesség
  • Szakaszos dialízis az elmúlt 24 órában
  • Vesetranszplantáció az elmúlt 30 napban
  • Májátültetés vagy őssejt-átültetés az elmúlt 1 évben
  • Kamrai rásegítő eszköz (Ventricular Assist Device)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant is < 21 years of age
  • Parent/ Legal Guardian/ Adult Participant can understand the consent process and is willing to provide informed consent/HIPAA:
  • (a) Participant is receiving one or more of the study drugs of interest at the time of enrollment or (b) Participant is NOT receiving one or more of the study drugs of interest but is SARS-COV-2 positive within 60 days prior to enrollment

Ki nem vehet részt

  • Participant has a known pregnancy; Below exclusion criteria apply only to:; Participants receiving one or more of the study drugs of interest at the time of enrollment, DOI administration or PK sampling: (Refer to DOI specific appendices for details on enrollment cohort specifications and additional eligibility criteria)
  • Has had intermittent dialysis within previous 24 hours
  • Has had a kidney transplant within previous 30 days
  • Has had a liver transplant within previous 1 year
  • Has had a stem cell transplant within previous 1 year
  • Has had therapeutic hypothermia within previous 24 hours
  • Has had plasmapheresis within the previous 24 hours
  • Has any condition which would make the participant, in the opinion of the investigator, unsuitable for the study
  • Has a Ventricular Assist Device

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 0 és 20 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 2 helyszínen

  • University of New Mexico Health Science CenterAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Colorado University DenverAurora, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • The Children's Hospital ColoradoAurora, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Dell Children's Medical Center of Central TexasAustin, Egyesült ÁllamokContact: Michael BoxRésztvevőt keres
  • University of Maryland Medical CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Boston Children's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University of North Carolina at Chapel HillChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Medical University of South Carolina Children's HospitalCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Ann and Robert H Lurie Childrens Hospital of ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Cincinnati Childrens Hospital Medical CenterCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University of South CarolinaColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University of Texas Southwestern Medical Center - DallasDallas, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Duke University Health SystemDurham, Egyesült ÁllamokContact: Melissa HarwardRésztvevőt keres
  • Pennsylvania State University--Hershey Children's HospitalHershey, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Kapiolani Womens and Childrens Medical CenterHonolulu, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Baylor College of MedicineHouston, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • The Womens Hospital of TexasHouston, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University of Texas--Memorial Hermann Texas Medical CenterHouston, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Riley Hospital for Children at Indiana UniversityIndianapolis, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University of Iowa Stead Family Children's HospitalIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University of Mississippi Medical CenterJackson, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University of Florida Jacksonville Shands Medical CenterJacksonville, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Children's Mercy HospitalKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University of Kansas Medical Center-JG Kidney InstituteKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Dartmouth Hitchcock Medical CenterLebanon, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Massachusetts General HospitalLexington, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Arkansas Children's Hospital Research InstituteLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University of California Los Angeles Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University of Louisville Norton Childrens HospitalLouisville, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Mississippi Center for Advanced MedicineMadison, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University of WisconsinMadison, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University Wisconsin MadisonMadison, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Medical College of WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University of MinnesotaMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • West Virginia University HospitalMorgantown, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Monroe Carell Jr. Children's Hospital at VanderbiltNashville, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Ochsner Baptist Clinical Trials UnitNew Orleans, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Tulane University Health Science CenterNew Orleans, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Board of Regents of the University of OklahomaOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University of Nebraska Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Lucile Packard Children's HospitalPalo Alto, Egyesült ÁllamokContact: Yasaman NourkhalaRésztvevőt keres
  • Phoenix Children s HospitalPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Oregon Health and Science UniversityPortland, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Rhode Island HospitalProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • University of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Seattle Children's HospitalSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Avera McKennan Hospital & University Medical CenterSioux Falls, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part
  • Alfred I duPont Hospital for ChildrenWilmington, Egyesült ÁllamokContact: Chi HornikNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study investigators are interested in learning more about how drugs, that are given to children by their health care provider, act in the bodies of children and young adults in hopes to find the most safe and effective dose for children. The primary objective of this study is to evaluate the PK of understudied drugs currently being administered to children per SOC as prescribed by their treating provider.

A vizsgálat csoportja

  • Children and young adults who are prescribed drugs of interest

    Children and young adults who are prescribed drugs of interest as part of their routine medical care OR are SARS-CoV-2 positive.

    Kezelés: The POP02 study is collecting bodily fluid samples (i.e., whole blood, effluent samples) of children prescribed the following drugs of interest per standard of care:

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety Profile of Understudied Drugs
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04278404: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.