The Direct Oral Anticoagulation versus Vitamin K Antagonist after Cardiac Surgery (DANCE) Trial
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bonn, Essen, Freiburg, Hamburg, Jena és Leipzig (Németország)Mind a 6 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívműtét után pitvarfibrillációjuk miatt vérhígítóra van szükségük. A vizsgálat kétféle vérhígítót hasonlít össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Pitvarfibrilláció, amely vérhígítót igényel (már a műtét előtt is fennállhatott, vagy a műtét után alakult ki). Nyitott szívműtét az elmúlt 10 napban.
- Korábbi kezelés
- Nyitott szívműtét az elmúlt 10 napban.
A részvétel fő kizáró okai
- Mechanikus szívbillentyű-csere
- Súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance 15 ml/perc alatt)
- Ismert jelentős májbetegség (Child-Pugh B és C)
- Folyamatban lévő vérzés vagy vérzési rendellenesség
- Terhes, szoptató vagy gyermeket vállalhat
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Németország
- Universitaetsklinikum Bonn AöRBonn, NémetországRésztvevőt keres
- Universitaetsklinikum Essen (AoR)Essen, NémetországRésztvevőt keres
- UNIVERSITÄTSKLINIKUM FREIBURGFreiburg, NémetországRésztvevőt keres
- University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburg, NémetországRésztvevőt keres
- University Hospital Jena KöRJena, NémetországRésztvevőt keres
- Herzzentrum Leipzig GmbHLeipzig, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hamilton Health Sciences Corporation
- Azonosító
- NCT04284839EU 2023-504504-28-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 10.
- Eredeti leírás
The objective in the vanguard phase of the DANCE trial is to assess the feasibility of conducting a large randomized controlled trial (RCT) evaluating the safety of DOAC versus VKA after cardiac surgery in patients with AF requiring oral anticoagulation. The objectives in the full trial are to evaluate the safety of DOAC versus VKA after cardiac surgery in patients with AF requiring anticoagulation.A teljes eredeti leírásKevesebb
The objective in the vanguard phase of the DANCE trial is to assess the feasibility of conducting a large randomized controlled trial (RCT) evaluating the safety of DOAC versus VKA after cardiac surgery in patients with AF requiring oral anticoagulation. The objectives in the full trial are to evaluate the safety of DOAC versus VKA after cardiac surgery in patients with AF requiring anticoagulation.
Bevonási feltételek: Age ≥18 years at the time of enrolment; Open heart surgery in the last 10 days; Atrial fibrillation requiring anticoagulation (including pre-existing or post-operative atrial fibrillation); Informed consent from either the patient or a substitute decision-maker.
Kizáró feltételek: Previously enrolled in this trial; History of moderate or severe rheumatic valvular lesion (stenosis or regurgitation) that is not corrected during index cardiac surgery; Antiphospholipid syndrome (triple positive); Known significant liver disease (Child-Pugh classification B and C); Ongoing bleeding, hemorrhagic disorders, or bleeding diathesis; Surgery including left ventricular assist device implantation or cardiac transplantation; Severe renal failure (Cockcroft-Gault equation; creatinine clearance <15 ml/min); Mechanical valve replacement; Follow-up not possible; Left ventricular thrombus; Known contraindication for any direct oral anticoagulant or vitamin K antagonist; Women who are pregnant, breastfeeding, or of childbearing potential.