Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-KoreaFázis nélkül

Surgical TreAtment for Obesity Related Disease and Onco-Metabolic Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Korea University Anam Hospital
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2020. dec. 1.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Long limb Roux-en-Y reconstruction after subtotal gastrectomy
  • Conventional Roux-en-Y reconstruction after subtotal gastrectomy
  • Billroth II reconstruction after subtotal gastrectomy
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a gyomor alsó részén korai stádiumú gyomorrákjuk és 2-es típusú cukorbetegségük van, és a testsúlyuk magasabb. Három különböző módot hasonlít össze arra, hogyan kötik újra a bélrendszert a gyomorműtét után.

Életkor
20 és 69 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A gyomor alsó (disztális) részének biopsziával igazolt adenokarcinómája, klinikai I-II. stádium. 2-es típusú cukorbetegség, HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol).
Korábbi kezelés
Aki a szűrésnél inzulinnal szabályozza a vércukrát, nem vehet részt. Aki korábban gyomor-bélrendszeri, lép-, máj-, epeúti vagy hasnyálmirigy-műtéten esett át, nem vehet részt, kivéve az aranyér-, sérv- és vakbélműtétet.
Biomarker vagy leletérték
HbA1c ≥ 6,5% (48 mmol/mol) és testtömegindex ≥ 23 kg/m2.

A részvétel fő kizáró okai

  • Inzulin használata a vércukor szabályozására a szűréskor
  • Korábbi emésztőrendszeri műtét (az aranyér-, sérv- és vakbélműtét kivételével)
  • Súlyos szív-, vese-, máj- vagy tüdőbetegség
  • Más daganat az elmúlt 5 évben (egyes bőrrákok kivételével)
  • Törékeny idős kor (Rockwood Clinical Frailty Scale ≥5) vagy terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Distal gastric adenocarcinoma diagnosed pathologically under preoperative endoscopic biopsy, and clinical stage I-II
  • Body mass index ≥ 23 kg/m2
  • Type 2 diabetes and HbA1c ≥ 6.5%

Ki nem vehet részt

  • Prior gastrointestinal surgery including splenectomy, hepatobiliary and pancreatic surgery (except hemorrhoidectomy, herniorrhaphy, and appendectomy)
  • Abdominal, thoracic, pelvic and/or obstetric-gynecologic surgery within 3 months
  • Cardiovascular conditions including significant known CAD, uncompensated congestive heart failure, history of stroke, or uncontrolled hypertension. Subjects with CAD that have been successfully treated with CABG or PCI, and have no evidence of active ischemia are eligible
  • Use of investigational therapy or participation in any other clinical trial within 3 months
  • Kidney disease including renovascular hypertension, renal artery stenosis, or end-stage renal disease
  • Chronic liver disease including liver cirrhosis, alpha-1 antitrypsin deficiency
  • Gastrointestinal disorders including inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis) or any malabsorptive disorders
  • Psychiatric disorders including dementia, active psychosis, history of suicide attempts, alcohol or drug abuse within 12 months
  • Severe pulmonary disease defined as FEV1 <50% of predicted value
  • Malignancy within 5 years (except squamous cell and basal cell cancer of the skin). Subjects diagnosed with early or stage I cancer than have been successfully treated are eligible per investigator discretion
  • Any condition or major illness that, in the investigator's judgement, places the subject at undue risk by participating in the study
  • Anemia defined as hemoglobin less than 8 in females and 10 in males
  • Insulin usage for glycemic control at the time of screening evaluation
  • Frail elderly (Rockwood Clinical Frailty Scale ≥5)
  • Unable to understand the risks, realistic benefits and compliance requirements of each program
  • Geographic inaccessibility
  • Pregnancy

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 69 év között vagy?

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Korea University Anam HospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Sungsoo Park, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, multi-center, randomized controlled trial to compare Billroth II reconstruction versus conventional Roux-en-Y reconstruction versus long limb Roux-en-Y reconstruction for glycemic control in patients with concurrent type 2 diabetes and gastric cancer.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Long limb Roux-en-Y reconstructionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Long limb Roux-en-Y reconstruction method follows subtotal gastrectomy for gastric cancer.

    Kezelés: Long limb Roux-en-Y reconstruction after subtotal gastrectomy

  • Conventional Roux-en-Y reconstructionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Conventional Roux-en-Y reconstruction method follows subtotal gastrectomy for gastric cancer.

    Kezelés: Conventional Roux-en-Y reconstruction after subtotal gastrectomy

  • Billroth II reconstructionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Billroth II reconstruction method follows subtotal gastrectomy for gastric cancer

    Kezelés: Billroth II reconstruction after subtotal gastrectomy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized Controlled Trial Comparing Billroth II Reconstruction Versus Conventional Roux-en-Y Reconstruction Versus Long Limb Roux-en-Y Reconstruction for Glycemic Control in Patients With Concurrent Type 2 Diabetes and Gastric Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04284943: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 7.