Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres4. fázis

Cognitive Outcomes After Dexmedetomidine Sedation in Cardiac Surgery Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sunnybrook Health Sciences Centre
Hol
Kanada8 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
2400 fő, tervezett
Kezdés
2019. dec. 1.
Várható befejezés
2029. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dexmedetomidine Hydrochloride Group
A regiszteradat frissítve
2025. december 1.

Ki vehet részt

Életkor
60 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Planned CABG (+/- valve, including off-pump) or valve replacement via sternotomy/thoracotomy, with initial recovery in the Cardiovascular Intensive Care Unit (CVICU)
  • Age ≥60

Ki nem vehet részt

  • Aortic arch replacement/re-implantation (surgery requiring hypothermic circulatory arrest, e.g. Bentall procedure)
  • Allergy/contraindication to dexmedetomidine (untreated 2nd degree type 2 or 3rd degree heart block (pacemaker), cirrhosis, HR < 50 , grade 4 LV, renal failure or on renal replacement therapy)
  • Lack of patient consent
  • Pre-operative major cognitive dysfunction (CogState Brief Battery score < 80) at screening
  • Unlikely to comply with study assessments (e.g. no fixed address, cannot complete cognitive tests at the 3, 6, and 12 month time points)

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Anesthesia is a drug induced, reversible, comatose state that facilitates surgery and it is widely assumed that cognition returns to baseline after anesthetics have been eliminated. However, many patients have persistent memory impairment for weeks to months after surgery. Cardiac surgery appears to carry the highest risk of postoperative cognitive dysfunction (POCD). These cognitive deficits are associated with increased mortality, prolonged hospital stay and loss of independence. The investigators propose to investigate the role of Dexmedetomidine (DEX) in preventing long-term POCD after cardiac surgery and enhancing early postoperative recovery. It is anticipated that DEX will be the first effective preventative therapy for POCD, improve patient outcomes, and reduce length of stay and healthcare costs.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Dexmedetomidine Hydrochloride GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will receive a loading dose of 1.2 μg/kg dexmedetomidine prior to transfer to CVICU over 20-60 min immediately postoperative, followed by continuous infusion of 0.3 μg/kg/h for up to 12 hours or until patient is ready for discharge from CVICU (whichever is earlier). Any additional sedatives necessary at the discretion of ICU.

  • Standard of Care GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Standard sedation protocols will be followed at the discretion of the attending physician.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cognitive Outcomes After Dexmedetomidine Sedation in Cardiac Surgery Patients: CODEX Trial
A regiszteradat frissítve
2025. december 1.