Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

The DBCG Proton Trial: Photon Versus Proton Radiation Therapy for Early Breast Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Danish Breast Cancer Cooperative Group
Hol
Aalborg, Aarhus, Copenhagen, Herlev, Næstved, Odense és Vejle (Dánia)Mind a 8 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1502 fő, tervezett
Kezdés
2020. jún. 1.
Várható befejezés
2037. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Proton versus photon radiation therapy
A regiszteradat frissítve
2020. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiket korai emlődaganat miatt megműtöttek, sugárkezelésre van szükségük, és a tervezett sugárkezelés magasabb dózist adna a szívre vagy a tüdőre. A résztvevők véletlenszerűen kapnak hagyományos foton- vagy protonsugárkezelést.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Korai emlődaganat, műtét után, sugárkezelés javallatával. A szokásos tervezésnek legalább 4 Gy átlagos szívdózist és/vagy legalább 37% V20 tüdődózist kell mutatnia.
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott sugárkezelést a mellkas területére. A korábbi, nem emlőeredetű daganat elfogadott, ha az illető legalább 5 éve betegségmentes, és az onkológus szerint alacsony a kiújulás kockázata.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi emlődaganat vagy ductalis carcinoma in situ
  • Korábbi sugárkezelés a mellkas területén
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Pacemaker vagy defibrillátor
  • Fém implantátum a sugárzott területen, vagy ismeretlen, nem szöveti implantátum a célterület előtt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patient operated for early breast cancer with indication for radiation therapy, where standard planning shows a mean heart dose 4 Gy or more and/or a V20 lung of 37% or more
  • Boost (breast, chest wall and nodal), breast reconstruction (any type, except implants with metal), connective tissue disease, post-operative surgical complications, any breast size and seromas are allowed
  • Patient with previous non-breast malignancy is accepted if the patient has been without disease minimum 5 years, and the treating oncologist estimates a low risk of recurrence
  • Life expectancy minimum 10 years

Ki nem vehet részt

  • previous breast cancer/ductal carcinoma in situ,
  • Previous RT to the chest region
  • Unknown non-tissue implants upstream of the target volume. NB. all such non-tissue, non-metal objects must be delivered to the DCPT for stopping power determination and evaluation at least a week prior to radiation start
  • Metal implants in the radiation area, including metal in implants
  • Conditions indicating that the patient cannot go through the RT or follow up
  • Pregnant or lactating
  • Patients with Pacemaker or defibrillator are excluded until a guideline for handling them has been developed at the DCPT

Helyszínek itt: Dánia

  • Aalborg University HospitalAalborg, DániaContact: Lars Stenbygaard, MDRésztvevőt keres
  • Aarhus University HospitalAarhus, DániaContact: Hanne M Nielsen, PhDRésztvevőt keres
  • RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Claus Kamby, DMScRésztvevőt keres
  • The Danish Breast Cancer Cooperative GroupCopenhagen, DániaContact: Birgitte Offersen, MD, phdToborzás még nem indult
  • Herlev HospitalHerlev, DániaContact: Susanne VallentinRésztvevőt keres
  • Naestved HospitalNæstved, DániaContact: Sami Al-Rawi, MDRésztvevőt keres
  • Odense University HospitalOdense, DániaContact: Mette H Nielsen, PhDRésztvevőt keres
  • Vejle HospitalVejle, DániaContact: Troels Bechmann, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The majority of early breast cancer patients are treated with adjuvant radiation therapy (RT) as part of their multimodal therapy. The aim of the RT is to lower the risk of local, regional and distant failure and improve survival. Modern RT is been provided with photon therapy. Now, more proton therapy facilities are opened, including in Denmark. Proton RT may have the potential to cause lower dose to heart and lung during breast RT. This trial will randomise patients between standard photon RT versus experimental proton RT. The primary endpoint is 10 year risk of heart disease.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Photon radiation therapyMár használt kezelés, összehasonlításként

    The patient is treated with standard radiation therapy based on photons

    Kezelés: Proton versus photon radiation therapy

  • Proton radiation therapyA vizsgált kezelés

    The patient is treated with experimental radiation therapy based on protons

    Kezelés: Proton versus photon radiation therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The DBCG Proton Trial. Adjuvant Breast Proton Radiation Therapy for Early Breast Cancer Patients: The Skagen Trial 2, a Clinically Controlled Randomised Phase III Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2020. október 8.