Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

JOint Use of Database to Identify Risk Factors of CARDio-vascular Toxicity Induced by Immune Checkpoint Inhibitors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere
Hol
Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
500 000 fő, tervezett
Kezdés
2019. jan. 1.
Várható befejezés
2030. jan. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • ICI
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

This study looks back at existing database records, not new volunteers. It studies heart and blood vessel problems in people treated with immune checkpoint inhibitors (ICIs), a type of cancer immunotherapy.

Nem
All sexes.
A betegség stádiuma
Cases with a heart or blood vessel side effect reported up to 01/01/2025, such as myocarditis (heart muscle inflammation), heart failure, irregular heartbeat or sudden death. A comparison group includes people treated with ICIs who had no such problems.
Korábbi kezelés
People must have been treated with an ICI: Ipilimumab, Nivolumab, Pembrolizumab, Durvalumab, Avelumab, Atezolizumab or Cemiplimab.

A részvétel fő kizáró okai

  • The timing between the drug and the heart or blood vessel problem does not fit a link between them.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Case reported in the World Health Organization (WHO) database of individual safety case reports to 01/01/2025
  • Case reported in the APHP Entrepot de Données de Santé (EDS) database of individual safety case reports to 01/01/2025
  • Case reported in the Système National Des Données de Santé (SNDS) Database of individual safety case reports to 01/01/2025
  • Case reported in a retrospective international multicenter registry of ICI-associated myocarditis to 01/01/2025
  • Adverse event reported were including the MedDRA terms: Cardiac and vascular investigations (excl enzyme tests) (HLGT), Vascular disorders (SOC), Skeletal and cardiac muscle analyses (HLT), Sudden death (PT), Sudden cardiac death (PT), Cardiac disorders (SOC), Cardiac arrhythmias (HLGT), Cardiac disorder signs and symptoms (HLGT), Cardiac neoplasms (HLGT), Cardiac valve disorders (HLGT), Congenital cardiac disorders (HLGT), Coronary artery disorders (HLGT), Endocardial disorders (HLGT), Heart failures (HLGT), Myocardial disorders (HLGT), Pericardial disorders (HLGT)
  • Patients treated with ICIs included in the ATC: Ipilimumab (L01XC11), Nivolumab (L01XC17), Pembrolizumab (L01XC18), Durvalumab (L01XC28), Avelumab (L01XC31), Atezolizumab (L01XC32), Cemiplimab (L01XC33)

Ki nem vehet részt

  • Chronology not compatible between the drug and the toxicity

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Immune checkpoint inhibitors (ICIs) might induce high grade immune-related adverse events (irAEs) involving the cardio-vascular system. This study investigates reports of cardio-vascular toxicity associated with treatment including anti-PD1, Anti-PDL-1, and Anti CTLA4 classes using the World Health Organization (WHO) database VigiBase, Assistance Publique Hopitaux de Paris Entrepot de Données de Santé (APHP.EDS), French Système National Des Données de Santé (SNDS) Databases and a retrospective international multicenter registry of ICI-associated myocarditis

A vizsgálat 2 csoportja

  • Myocarditis and other cardiovascular toxicities ICI-related

    Case reported in the World Health Organization (WHO)international pharmacovigilance database, or APHP Entrepot de Données de Santé (EDS) and French Système National Des Données de Santé (SNDS) Databases, with a chronology compatible with the drug toxicity

    Kezelés: ICI

  • Non case

    Non-case will be patients exposed to ICI without cardiovascular toxicities

    Kezelés: ICI

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
JOint Use of Database to Identify Risk Factors of CARDio-vascular Adverse Reactions Induced by Immune Checkpoint InhibiTors: VigiBase, Entrepot de Données de Santé (EDS), Système National Des Données de Santé (SNDS) Databases and a Retrospective International Multicenter Registry of ICI-associated Myocarditis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 11.