Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

TUBectomy With Delayed Oophorectomy in High Risk Women to Assess the Safety of Prevention

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Center Nijmegen
Hol
Amberg, Berlin-Spandau, Detmold és Essen (Németország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 15 másik országban, 62 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2020. márc. 1.
Várható befejezés
2040. febr. 17.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Risk-reducing salpingectomy with delayed oophorectomy
  • Risk-reducing salpingo-oophorectomy
A regiszteradat frissítve
2026. április 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan nőket keres, akik BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D vagy BRIP1 génjében káros eltérést hordoznak, és már nem szeretnének több gyermeket. A petevezetékek eltávolítását, majd később a petefészkek eltávolítását hasonlítja össze azzal, ha mindkettőt egyszerre távolítják el.

Életkor
BRCA1: 25-40 év. BRCA2: 25-45 év. RAD51C, RAD51D, BRIP1: 25-50 év.
Nem
Csak nők.
A betegség stádiuma
Nem lehet petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák a kórtörténetben. A petefészken kívüli korábbi daganat megengedett. Legalább egy petevezetéknek meg kell lennie.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban mindkét petevezetéket eltávolítani.
Biomarker vagy leletérték
Az 5. osztályba tartozó (biztosan kóroki) csíravonalbeli mutáció a BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D vagy BRIP1 génben.

A részvétel fő kizáró okai

  • Menopauza utáni állapot (természetes vagy kezelés miatti)
  • A második műtét (petefészek-eltávolítás) kívánása az első után két éven belül
  • Korábbi petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák
  • Jelenlegi daganatos betegség diagnózisa vagy kezelése
  • Jogilag cselekvőképtelen

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Women with a class 5 (definitely pathogenic) BRCA1, BRCA2, RAD51C, RAD51D or BRIP1 germline mutation in one of the participating centers
  • Age at inclusion; BRCA1: 25-40 years; BRCA2: 25-45 years; RAD51C, RAD51D, BRIP1: 25-50 years
  • Childbearing completed
  • Presence of at least one fallopian tube
  • Participants may have a personal history of non-ovarian malignancy
  • Informed consent must be obtained and documented according to national and local regulatory requirements and the local rules followed in the institution

Ki nem vehet részt

  • Prior bilateral salpingectomy
  • A personal history of ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer
  • Current diagnosis or treatment for malignant disease
  • Postmenopausal status (natural menopause or due to treatment)
  • Wish for second stage RRO within two years after RRS
  • Legally incapable

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 25 és 50 év között vagy?
  • Have you ever been told you have ovarian, fallopian tube or peritoneal cancer?

Helyszínek itt: Németország

Még 15 másik országban, 62 helyszínen

  • Klinikum St. Marien AmbergAmberg, NémetországContact: Thomas PapathemelisToborzás még nem indult
  • Evangelische Waldkrankenhaus Spandau BerlinBerlin-Spandau, NémetországContact: Katharina CarrizoRésztvevőt keres
  • Klinikum Lippe DetmoldDetmold, NémetországContact: Beyhan AtasevenToborzás még nem indult
  • Evang. Kliniken Essen-MitteEssen, NémetországContact: Philipp HarterRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the project is to evaluate the risk-reducing salpingectomy with delayed oophorectomy as an alternative for risk-reducing salpingo-oophorectomy in high risk women with respect to ovarian cancer incidence.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Risk-reducing salpingectomy with delayed oophorectomyA vizsgált kezelés

    Risk-reducing salpingectomy after the completion of childbearing with delayed oophorectomy.

  • Risk-reducing salpingo-oophorectomyMár használt kezelés, összehasonlításként

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
TUBectomy With Delayed Oophorectomy as Alternative for Risk-reducing Salpingo-oophorectomy in High Risk Women to Assess the Safety of Prevention: TUBA-WISP II Study.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04294927: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. április 6.