Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Comparison of LAA-Closure vs Oral Anticoagulation in Patients With NVAF and Status Post Intracranial Bleeding.

A legfontosabb adatok

Hol
Bad Neustadt an der Saale, Berlin, Bielefeld, Brandenburg an der Havel, Burgau, Chemnitz, Coburg, Dortmund, Dresden, Erfurt, Erlangen, Frankfurt am Main, Halle, Hamburg, Ingolstadt, Jena, Kaiserslautern, Koblenz, Leipzig, Lübeck, Magdeburg, Mannheim, Pirna, Recklinghausen, Rosenheim, Rotenburg an der Fulda, Rüsselsheim am Main és Zwickau (Németország)Mind a 36 helyszín megnézése

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációjuk van, és több mint 6 hete koponyán belüli vérzésük volt. A pitvari fülcse készülékes lezárását hasonlítja össze a vérhígító gyógyszeres kezeléssel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Igazolt pitvarfibrilláció (paroxizmális, perzisztens, hosszan fennálló perzisztens vagy tartós), legalább 2 pontos CHA2DS2VASc-pontszám, és több mint 6 hete lezajlott koponyán belüli vérzés.
Korábbi kezelés
Nincs tervezett szívműtét vagy más műtét vagy beavatkozás; akinek van ilyen terve, a beavatkozás után 30 nappal csatlakozhat. Nem vehet részt másik beavatkozásos vizsgálatban e vizsgálat alatt vagy az előtte lévő 30 napban.
Biomarker vagy leletérték
Kedvező LAA-anatómia, és a személy kaphasson LAA-záróeszközt.

A részvétel fő kizáró okai

  • A pitvarfibrillációtól eltérő betegség, amely tartós vérhígítást igényel, például mechanikus szívbillentyű
  • Vérrög a bal pitvarban vagy a bal pitvari fülcsében
  • Aktív fertőzés vagy szívbelhártya-gyulladás
  • Terhesség vagy szoptatás
  • 1 évnél rövidebb várható élettartam, a végstádiumú szívelégtelenséget is beleértve

Gépi kiolvasás: 2026. november 12.

Helyszínek itt: Németország

  • RHÖN-KLINIKUM Campus Bad NeustadtBad Neustadt an der Saale, NémetországContact: Hassan Soda, Dr.Résztvevőt keres
  • Charité - Universitätsmedizin Berlin (CBF)Berlin, NémetországContact: Carsten Skurk, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Charité - Universitätsmedizin Berlin (CVK)Berlin, NémetországContact: Sven Möbius-Winkler, Prof. Dr.No longer taking part
  • Evangelisches Klinikum BethelBielefeld, NémetországContact: Wladimir Tschichow, Dr.Résztvevőt keres
  • Städtisches Klinikum Brandenburg GmbHBrandenburg an der Havel, NémetországContact: Oliver Ritter, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Therapiezentrum BurgauBurgau, NémetországContact: Sven Möbius-Winkler, Prof. Dr.No longer taking part
  • Klinikum ChemnitzChemnitz, NémetországContact: Karim Ibrahim, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Regiomed Klinikum CoburgCoburg, NémetországContact: Steffen Schnupp, Dr.Résztvevőt keres
  • Knappschaft KlinikenDortmund, NémetországContact: Sven Möbius-Winkler, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Klinikum DortmundDortmund, NémetországContact: Sven Möbius-Winkler, Prof. Dr.No longer taking part
  • Dresden Heart CenterDresden, NémetországContact: Norman Mangner, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Helios Klinikum ErfurtErfurt, NémetországContact: Frank Steinborn, Dr.Résztvevőt keres
  • Universitätsklinikum ErlangenErlangen, NémetországContact: Kosmas Macha, PD Dr.Résztvevőt keres
  • Universitätsklinikum der J.W. Goethe-Universität FrankfurtFrankfurt am Main, NémetországContact: Christian Grefkes-Hermann, Prof. Dr.Toborzás még nem indult
  • Universitätsklinikum Halle (Saale)Halle, NémetországContact: Sven Möbius-Winkler, Prof. Dr.No longer taking part
  • Asklepios Klinik AltonaHamburg, NémetországContact: Felix Meincke, Dr.Résztvevőt keres
  • Asklepios Klinik Nord - HeidbergHamburg, NémetországContact: Alexander Ghanem, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Asklepios Klinik WandsbekHamburg, NémetországContact: Tudor C Pörner, PD Dr.Résztvevőt keres
  • Cardiologicum HamburgHamburg, NémetországContact: Martin Bergmann, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbHHamburg, NémetországContact: Jury Schewel, PD Dr.Résztvevőt keres
  • Klinikum IngolstadtIngolstadt, NémetországContact: Blerim Luani, PD Dr.Résztvevőt keres
  • University Hospital JenaJena, NémetországContact: Sven Möbius-Winkler, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Westpfalz- KlinikumKaiserslautern, NémetországContact: Burghard Schumacher, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Katholisches Klinikum Koblenz • MontabaurKoblenz, NémetországContact: Jiangtao Yu, PD Dr.Résztvevőt keres
  • Heart Center LeipzigLeipzig, NémetországContact: Marcus Sandri, PD Dr.Résztvevőt keres
  • Klinikum St. GeorgLeipzig, NémetországContact: Norbert Klein, PD Dr.Résztvevőt keres
  • University Hospital LeipzigLeipzig, NémetországContact: Karsten Lenk, PD Dr.Résztvevőt keres
  • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)Lübeck, NémetországContact: Ingo Eitel, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • University Hospital MagdeburgMagdeburg, NémetországContact: Rüdiger Braun-Dullaeus, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • University Hospital MannheimMannheim, NémetországContact: Ibrahim Akin, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Helios Klinikum PirnaPirna, NémetországContact: Steffen Schön, Prof. Dr.Résztvevőt keres
  • Klinikum Vest GmbH RecklinghausenRecklinghausen, NémetországContact: Sven Möbius-Winkler, Prof. Dr.No longer taking part
  • RoMed KlinikumRosenheim, NémetországContact: Sven Möbius-Winkler, Prof. Dr.No longer taking part
  • Herz-Kreislauf-ZentrumRotenburg an der Fulda, NémetországContact: Sven Möbius-Winkler, Prof. Dr.No longer taking part
  • GPR Gesundheits- und Pflegezentrum RüsselsheimRüsselsheim am Main, NémetországContact: Oliver Koeth, PD Dr.Résztvevőt keres
  • Heinrich-Braun-Klinikum (HBK)Zwickau, NémetországContact: Holger H Sigusch, PD Dr.Résztvevőt keres

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

A vizsgálat adatai

Ki végzi
Jena University Hospital
Azonosító
NCT04298723
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 6.
Eredeti leírás
Atrial fibrillation is the most common cardiac arrhythmia. In atrial fibrillation, there is a risk that clots can form in the heart, especially in the left atrium. If these clots come loose, there is a risk of stroke. To prevent strokes, patients with atrial fibrillation and status post ICB can be treated with anticoagulants. This medication therapy prevents blood clots from forming in the heart, but can also cause bleeding. Another therapy option is the occlusion of the left atrium. After closure of the left atrium, only a short anticoagulation therapy is necessary until the occluder has healed. The aim of the study is to compare these two treatment approaches. In this study only already approved drugs and occlusion systems will be used.A teljes eredeti leírásKevesebb

Randomized Comparison of Interventional Closure of the Left Atrial Appendage Using a LAA Closure Device Versus Oral Anticoagulation Therapy in Patients With Non-valvular Atrial Fibrillation and Status Post Intracranial Bleeding.

Atrial fibrillation is the most common cardiac arrhythmia. In atrial fibrillation, there is a risk that clots can form in the heart, especially in the left atrium. If these clots come loose, there is a risk of stroke. To prevent strokes, patients with atrial fibrillation and status post ICB can be treated with anticoagulants. This medication therapy prevents blood clots from forming in the heart, but can also cause bleeding. Another therapy option is the occlusion of the left atrium. After closure of the left atrium, only a short anticoagulation therapy is necessary until the occluder has healed. The aim of the study is to compare these two treatment approaches. In this study only already approved drugs and occlusion systems will be used.

Bevonási feltételek: Signed written informed consent; Documented atrial fibrillation (paroxysmal, persistent, long-standing persistent or permanent); CHA2DS2VASc-Score ≥2; Status post intracranial bleeding >6 weeks; Favorable LAA anatomy; Subject eligible for a LAA occluder device; Age ≥18 years.

Kizáró feltételek: Subject with participation in another interventional clinical trial during this study or within 30 days before entry into this trial; Comorbidities other than AF requiring chronic (N)OAC therapy, e.g. mechanical heart valve prosthesis, hereditary thrombophilia requiring livelong OAC - recurrent thrombosis; Symptomatic carotid disease (if not treated); Active infection or active endocarditis or other infections resulting in bacteremia; Functional Impairment (modified ranking scale ≥4 ); Severe liver failure (Child-Pugh class C or liver failure with coagulopathy); Known terminating disease with life expectancy <1 year (including those with end-stage heart failure); Subjects with planned cardiac or non-cardiac surgery or intervention. (These subjects can be included 30 days after intervention / surgery; Thrombus in the left atrium or left atrial appendage; Pregnancy or breastfeeding; Subjects, who are committed to an institution due to binding official or court order.

ClinicalTrials.gov NCT04298723