NCT04300920Befejeződött3. fázis
Prospective Treatment Efficacy in IPF Using Genotype for Nac Selection (PRECISIONS) Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare the effect of n-acetylcysteine (NAC) plus standard care with matched placebo plus standard of care in patients diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) who have the TOLLIP rs3750920 TT genotype. The study will compare the time to a composite endpoint of relative decline in lung function [10% relative decline in forced vital capacity (FVC), first respiratory hospitalization, lung transplantation, or all-cause mortality] The secondary objectives will be to examine the effect of NAC on the components of the primary composite endpoint, the rates of clinical events, change in physiology, change in health status, and change in respiratory symptoms.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 202 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. márc. 6.
- Kezdés
- 2020. dec. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. márc. 2.
- Fő szponzor
- Fernando J Martinez
- Betegségek
- Idiopátiás tüdőfibrózis
- NCT-szám
- NCT04300920
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 202
- 2020. dec. 17. és az elsődleges befejezés (2026. márc. 2.) között
- 25 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receipt of an investigational drug or biological agent within the previous 4 weeks of the screening visit or 5 times the half-life, if longer
- Supplemental or prescribed NAC therapy within 60 days of enrollment
- Listed for lung transplantation at the time of screening
- Active respiratory infection requiring treatment with antibiotics within 4 weeks of Visit 1
Más betegség
- Women of childbearing potential not willing to remain abstinent (refrain from heterosexual intercourse) or use two adequate methods of contraception, including at least one method with a failure rate of <1% per year during study participation
- Significant medical, surgical or psychiatric illness that in the opinion of the investigator would affect subject safety, including liver and renal failure
- History of lung cancer
Egyéb
- Pregnancy or planning to become pregnant
- Inability to perform spirometry
- Forced vital capacity (FVC) less than 45% predicted, using the global lung function index (GLI) equation at Visit 1
Kiket keres a vizsgálat
- ≥ 40 years of age
- Diagnosed with IPF according to 2018 ATS/ERS/JRS/ALAT, confirmed by enrolling investigator
- Signed informed consent
- If taking pirfenidone or nintedanib, must be on stable dose for at least 6 weeks prior to enrollment visit
- Confirmed rs3570920 TT TOLLIP genotype
Életkor a regiszterben: 40 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (25)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Colorado | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Piedmont Healthcare | Austell | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Virginia | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas, Southwestern | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Kansas Medical Center | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Southern California | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Loyola University | Maywood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lisa Lancaster | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tulane University | New Orleans | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medicine | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Temple University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Of Utah Health | Salt Lake City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas Health - San Antonio | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Washington | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stanford University | Stanford | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Arizona | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.