STRIVE Post-Market Registry Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Anderson, Baltimore, Boston, Chicago, Coral Gables, Dallas, Durham, Gulfport, Hershey, Houston, Mountain View, Philadelphia, Phoenix és Shreveport (Egyesült Államok)Mind a 16 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos tüdőtágulata (emphysemája) van, légszomjjal, túlfújt tüdővel és alacsony kollaterális ventillációval. Mindenkit a Spiration Valve System eszközzel kezelnek.
- Életkor
- 18 év felett és 18 éves
- Nem
- Nők és férfiak is részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Súlyos emphysema túlfújt tüdővel (hiperinfláció) és alacsony kollaterális ventilláció jeleivel.
A részvétel fő kizáró okai
- Nem megfelelő az SVS-kezelésre az amerikai FDA által jóváhagyott használati utasítás szerint
- Korábban bármilyen okból kiléptették ebből a vizsgálatból
- Hiányos szűrési vagy kiindulási adatok
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- AnMed HealthAnderson, Egyesült ÁllamokContact: Melissa FrankumRésztvevőt keres
- University of MarylandBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Kevin YinRésztvevőt keres
- Beth Israel DecaconessBoston, Egyesült ÁllamokContact: Laith AyasaRésztvevőt keres
- Northwestern University, Division of Pulmonary and Critical Care MedicineChicago, Egyesült ÁllamokContact: Adriana MartinezRésztvevőt keres
- University of ChicagoChicago, Egyesült ÁllamokContact: Vanita PatelRésztvevőt keres
- University of MiamiCoral Gables, Egyesült ÁllamokContact: Tiffany SalcitoRésztvevőt keres
- Baylor Scott & White Research InstituteDallas, Egyesült ÁllamokContact: Melyssa MongeRésztvevőt keres
- University of Texas, SouthwesternDallas, Egyesült ÁllamokContact: Khyati VaderaRésztvevőt keres
- Duke University Medical CenterDurham, Egyesült ÁllamokContact: Jessica ShierRésztvevőt keres
- Memorial Hospital at GulfportGulfport, Egyesült ÁllamokContact: Emily HughesRésztvevőt keres
- Penn State Milton S. Hershey Medical CenterHershey, Egyesült ÁllamokContact: Karen BrightRésztvevőt keres
- University of Texas Health Science Center at HoustonHouston, Egyesült ÁllamokContact: Tejinder KaurRésztvevőt keres
- El Camino, Taft Center for Clinical ResearchMountain View, Egyesült ÁllamokContact: Winston KuRésztvevőt keres
- Temple UniversityPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Helga CrinerRésztvevőt keres
- Dignity Health St Joseph's Hospital and Medical CenterPhoenix, Egyesült ÁllamokContact: Gabrielle AmbroseRésztvevőt keres
- LSU Health ShreveportShreveport, Egyesült ÁllamokContact: Teresa LeethRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Olympus Corporation of the Americas
- Azonosító
- NCT04302272
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.
- Eredeti leírás
This is a single-arm, prospective, multi-center, Registry study to evaluate the long-term safety and effectiveness of the Spiration Valve System (SVS) for the treatment of severe emphysema in a post-market setting.A teljes eredeti leírásKevesebb
The Spiration® Valve System (SVS) Post-Market Registry Study for Severe Emphysema
This is a single-arm, prospective, multi-center, Registry study to evaluate the long-term safety and effectiveness of the Spiration Valve System (SVS) for the treatment of severe emphysema in a post-market setting.
Bevonási feltételek: Adult patients with shortness of breath and hyperinflation associated with severe emphysema and evidence of low collateral ventilation; Subjects must understand and voluntarily sign an informed consent form.
Kizáró feltételek: Subjects who are not appropriate for SVS therapy based upon the US FDA-approved IFU requirements; Subjects who were withdrawn from this study for any reason will not be allowed to re-enroll; Subjects who have incomplete screening or baseline data.