Hormone Replacement Trial Against ALzheimers' Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Ghent
- Hol
- Ghent (Belgium)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 600 fő, tervezett
- Kezdés
- 2018. ápr. 17.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 10 csoport
- A vizsgált kezelések
- blood take
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 27.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 65 év közötti, menopauzán átesett nőket keres. A menopauza utáni hormonkezelést és az Alzheimer-kórral összefüggő vérmarkereket vizsgálja.
- Életkor
- 40 és 65 év között
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Menopauza utáni állapot. Az összefoglaló szerint olyan nőket is toboroznak, akiknek volt mellrákja, és olyanokat is, akiknek nem volt.
A részvétel fő kizáró okai
- A menopauza óta több mint 10 év telt el
- Pajzsmirigy-működési zavar
- Magas vérnyomás
- Korábbi pszichiátriai társbetegség
- Alkohol- és/vagy drogfüggőség
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- postmenopausal women
- 40 - 65 years
Ki nem vehet részt
- Alcohol and/or drug abuse
- hypertension
- medical history of psychiatric comorbidity
- medical history of neurologic symptoms with cognitive symptoms
- Longer than 10 years in menopause
- thyroid dysfunction
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Belgium
- Ghent university hospitalGhent, BelgiumContact: Eline Meireson, MscRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The influence of postmenopausal hormone treatment on dementia is not clear. Dysfunctions in the metabolism of amyloid in the disease of Alzheimer result in an elevated presence of degradation products in cerebrospinal fluid.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The degradation products in blood will be analysed during the trial, to get better insight in menopause and the start of hormonal therapy.
Postmenopausal women with and without history of breast cancer will be recruited for the trial.
A vizsgálat 10 csoportja
- oral hormonal therapyEgyéb csoport
Postmenopausal women who start with oral hormonal therapy (Progesteron + uterogestan) according to standard of care practice. Before the start of the treatment blood will be taken and 6 (and 12) months after the start of the therapy blood will be taken for analysis. At the 2/3 study visits the patient will be asked to complete the questionaires (TANGO-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh sleep quality). Only at the first study visit an MMSE test will be taken, to make sure the patient has no dementia.
Kezelés: blood take
- transdermal hormonal therapyEgyéb csoport
Postmenopausal women who start with transdermal hormonal (Oestrogel + uterogestan) therapy according to standard of care practice. Before the start of the treatment blood will be taken and 6 (and 12) months after the start of the therapy blood will be taken for analysis. At the 2/3 study visits the patient will be asked to complete the questionaires (TANGO-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh sleep quality). Only at the first study visit an MMSE test will be taken, to make sure the patient has no dementia.
Kezelés: blood take
- oral hormonal therapy + hysterectomyEgyéb csoport
Postmenopausal women who start with oral hormonal therapy (progesteron) according to standard of care practice and had a hysterectomy in the past. Before the start of the treatment blood will be taken and 6 (and 12) months after the start of the therapy blood will be taken for analysis. At the 2/3 study visits the patient will be asked to complete the questionaires (TANGO-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh sleep quality). Only at the first study visit an MMSE test will be taken, to make sure the patient has no dementia.
Kezelés: blood take
- transdermal hormonal therapy + hysterectomyEgyéb csoport
Postmenopausal women who start with transdermal hormonal therapy (Oestrogel ) according to standard of care practice and had a hysterectomy in the past. Before the start of the treatment blood will be taken and 6 (and 12) months after the start of the therapy blood will be taken for analysis. At the 2/3 study visits the patient will be asked to complete the questionaires (TANGO-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh sleep quality). Only at the first study visit an MMSE test will be taken, to make sure the patient has no dementia.
Kezelés: blood take
- oral hormonal therapy + IUDEgyéb csoport
Postmenopausal women who start with oral hormonal therapy (Progynova) according to standard of care practice and have already an intra-uterine device. Before the start of the treatment blood will be taken and 6 (and 12) months after the start of the therapy blood will be taken for analysis. At the 2/3 study visits the patient will be asked to complete the questionaires (TANGO-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh sleep quality). Only at the first study visit an MMSE test will be taken, to make sure the patient has no dementia.
Kezelés: blood take
- transdermal hormonal therapy + IUDEgyéb csoport
Postmenopausal women who start with transdermal hormonal therapy (Oestrogel ) according to standard of care practice and have an intra-uterine device. Before the start of the treatment blood will be taken and 6 (and 12) months after the start of the therapy blood will be taken for analysis. At the 2/3 study visits the patient will be asked to complete the questionaires (TANGO-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh sleep quality). Only at the first study visit an MMSE test will be taken, to make sure the patient has no dementia.
Kezelés: blood take
- selective oestrogenreceptor modulatorsEgyéb csoport
Postmenopausal women who start with hormonal therapy according to standard of care practice and take selective oestrogenreceptor modulators (Nolvadex) because of their cancer in their medical history. Before the start of the treatment blood will be taken and 6 (and 12) months after the start of the therapy blood will be taken for analysis. At the 2/3 study visits the patient will be asked to complete the questionaires (TANGO-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh sleep quality). Only at the first study visit an MMSE test will be taken, to make sure the patient has no dementia.
Kezelés: blood take
- aromatase inhibitorsEgyéb csoport
Postmenopausal women who start with hormonal therapy according to standard of care practice and who taken aromatase inhibitors (Femara) because of their cancer in their medical history. Before the start of the treatment blood will be taken and 6 (and 12) months after the start of the therapy blood will be taken for analysis. At the 2/3 study visits the patient will be asked to complete the questionaires (TANGO-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh sleep quality). Only at the first study visit an MMSE test will be taken, to make sure the patient has no dementia.
Kezelés: blood take
- DuaviveEgyéb csoport
Postmenopausal women who start with hormonal therapy according to standard of care practice and who take duavive because of their cancer in their medical history. Before the start of the treatment blood will be taken and 6 (and 12) months after the start of the therapy blood will be taken for analysis. At the 2/3 study visits the patient will be asked to complete the questionaires (TANGO-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh sleep quality). Only at the first study visit an MMSE test will be taken, to make sure the patient has no dementia.
Kezelés: blood take
- ControlEgyéb csoport
Postmenopausal women who don't start with hormonal therapy according to standard of care practice. At the first study visit blood will be taken and 6 (and 12) months after the start of the therapy blood will be taken for analysis. At the 2/3 study visits the patient will be asked to complete the questionaires (TANGO-SF, ICIQ, Cohen, Pittsburgh sleep quality). Only at the first study visit an MMSE test will be taken, to make sure the patient has no dementia.
Kezelés: blood take
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT04312399: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 27.