Comparing Post-Transplant Cyclophosphamide As GVHD Prophylaxis to Standard of Care for Acute Leukemia Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Riyadh (Szaúd-Arábia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 14 és 65 év közötti, remisszióban lévő heveny leukémiás (AML vagy ALL) embereket keres, akiknél a teljesen azonos szövettípusú, rokon donortól származó őssejt-átültetés van tervben.
- Életkor
- 14–65 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Heveny myeloid leukémia (AML) vagy heveny lymphoblastos leukémia (ALL) teljes remisszióban, a vérkép helyreállásával vagy anélkül. Aktív betegség esetén nem lehet részt venni.
- Korábbi kezelés
- Az átültetés előtt erős (myeloablatív) előkezelés van tervben. Teljesen összeférő (8/8) rokon donor szükséges, aki hajlandó perifériás vérből őssejtet adni.
A részvétel fő kizáró okai
- Aktív leukémia
- Nem kontrollált bakteriális, vírus- vagy gombafertőzés
- HIV-1 vagy -2, HTLV-I vagy -II, illetve aktív hepatitis B vagy C
- Terhesség vagy szoptatás
- Másik daganat, amelyet 5 évnél kevesebb ideje kezeltek (néhány bőr- és méhnyakdaganat kivételével)
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 14 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT04314219: ki vehet részt
Helyszínek itt: Szaúd-Arábia
- King Faisal Specialist Hospital & Research CenterRiyadh, Szaúd-ArábiaContact: Riad O El Fakih, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
- Azonosító
- NCT04314219
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 13.
- Eredeti leírás
This randomized clinical trial will evaluate two approaches of GvHD prophylaxis; the standard of care GVHD prophylaxis regimen (methotrexate/calcineurin inhibitors) and post-transplant cyclophosphamide with calcineurin inhibitors for their efficacy as a new GVHD prophylaxis strategy.A teljes eredeti leírásKevesebb
Comparing Post-Transplant Cyclophosphamide with Calcineurin Inhibitors As a GVHD Prophylaxis to Standard Care of Methotrexate and Calcineurin Inhibitors for Acute Leukemia Incorporating Patient Pharmacogenomics Profiling
This randomized clinical trial will evaluate two approaches of GvHD prophylaxis; the standard of care GVHD prophylaxis regimen (methotrexate/calcineurin inhibitors) and post-transplant cyclophosphamide with calcineurin inhibitors for their efficacy as a new GVHD prophylaxis strategy.
Bevonási feltételek: Patients with Acute Leukemias (AML, ALL) in morphologic complete remission with or without hematologic recovery; Patients must have a fully matched (8/8) related donor willing to donate peripheral blood stem cells and must meet institutional criteria for donation; Planned Myeloablative conditioning regimen; Cardiac function: ejection fraction at rest ≥ 50% by MUGA or TTE; Estimated creatinine clearance greater than 50 mL/minute; Pulmonary function: DLCO ≥ 50% (adjusted for hemoglobin), and FVC and FEV1 ≥ 50%; Liver function: total bilirubin < 2x the upper limit of normal (unless elevated bilirubin is attributed to Gilbert's Syndrome) and ALT/AST < 2.5x the upper normal limit; Signed informed consent.
Kizáró feltételek: Females with childbearing potential (FCBP) or men who have sexual contact with FCBP unwilling to use effective forms of birth control or abstinence for one year after transplantation; Active disease; Patients with uncontrolled bacterial, viral, or fungal infections; Patients seropositive for HIV-1 or -2; Patients with active Hepatitis B or C viral replication by PCR; History of uncontrolled autoimmune disease or on active treatment; Presence of fluid collection (ascites, pleural or pericardial effusion) that interferes with methotrexate clearance or makes methotrexate use contraindicated; Women who are pregnant (positive serum or urine βHCG) or breastfeeding; Patients with prior malignancies, except resected non-melanoma skin cancer or treated cervical carcinoma in situ; cancer treated with curative intent ≥ 5 years previously will be allowed; cancer treated with curative intent < 5 years previously will not be allowed; Karnofsky or Lansky Performance Score < 70%; Patients seropositive for HTLV-I or -II.