Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

Statins for Venous Event Reduction in Patients With Venous Thromboembolism

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ottawa Hospital Research Institute
Hol
Egyesült Királyság, Franciaország, Írország, Kanada, Norvégia és Olaszország36 helyszín, 6 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
2700 fő, tervezett
Kezdés
2021. febr. 10.
Várható befejezés
2028. ápr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Rosuvastatin Calcium
  • Placebo Oral Tablet
A regiszteradat frissítve
2026. január 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with a recent blood clot in the leg (DVT) and/or lung (PE). It tests whether adding rosuvastatin to usual blood thinners lowers the chance of another clot.

Életkor
18 years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
A clot with symptoms, confirmed by tests, in a deep vein of the upper leg (above the trifurcation of the popliteal vein) and/or a segmental or larger PE. It must have been diagnosed in the last 30 days.
Korábbi kezelés
People currently prescribed a statin cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Diabetes, stroke, TIA, heart attack, angina, or other artery disease for which statins are used
  • Known high cholesterol or dyslipidemia
  • Allergy or intolerance to statins, muscle disorders, liver disease, or chronic kidney disease (creatinine clearance < 30ml/min)
  • Pregnant or breastfeeding, or unwilling to use birth control if able to become pregnant
  • Taking cyclosporine, atazanavir/ritonavir, darolutamide or regorafenib

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Symptomatic objectively confirmed proximal leg DVT (above the trifurcation of the popliteal vein) and/or PE (segmental or greater) diagnosed in the last 30 days

Ki nem vehet részt

  • A known medical history or current diagnosis of any of the following for which statins are indicated in secondary prevention:; Diabetes; Abdominal aortic aneurysm; Peripheral arterial disease; Stroke; Transient ischemic attack (TIA); Myocardial infarction (MI); Acute coronary syndromes; Stable/unstable angina; Coronary or other arterial revascularization
  • Unstable medical or psychological condition that would interfere with trial participation
  • Contraindication to rosuvastatin; Known hypersensitivity or intolerance to statins; History of muscle disorders or statin-related muscle pain; Known liver disease (active liver disease, e.g. Hepatitis A, B, C, non-alcoholic fatty liver); Chronic kidney disease (creatinine clearance < 30ml/min); Currently pregnant or breast feeding; Taking cyclosporine; Taking atazanavir/ritonavir; Taking darolutamide; Taking regorafenib
  • < 18 years of age
  • Unable or unwilling to provide written informed consent
  • Women of childbearing potential unwilling to use appropriate contraception
  • Currently prescribed a statin
  • Known diagnosis of hypercholesterolemia or dyslipidemia

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

6 országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The standard or usual treatment for patients diagnosed with deep vein thrombosis or pulmonary embolism is treatment with blood thinners (called anticoagulants).

A teljes eredeti leírásKevesebb

While treatment of blood clots with blood thinners is effective, some research has shown that adding a statin (medication used to lower cholesterol) may give extra protection. It is thought that statins can improve how cells along the walls of the vein control inflammation, which can prevent new blood clots from forming.

The medication in this study, rosuvastatin, is approved in Canada for use as a cholesterol-lowering medication. The use of rosuvastatin in this study is considered investigational. This means that Health Canada has not approved the use of rosuvastatin as a treatment for blood clots. However, it has been approved for use in this research study.

The purpose of this study is to examine if adding a statin (rosuvastatin) to the usual blood thinner treatment will decrease the risk of another blood clot forming. The investigators also hope to discover if taking a statin reduces damage to your veins. To do this, some of the participants in this study will get rosuvastatin and others will receive a placebo (a substance that looks like the study rosuvastatin but does not have any active or medicinal ingredients). The placebo in this study is not intended to have any effect on your blood clot. A placebo is used to make the results of the study more reliable.

A vizsgálat 2 csoportja

  • RosuvastatinA vizsgált kezelés

    Participants randomized to the experimental arm will take one rosuvastatin 20 mg tablet by mouth every day for the duration of their participation in the study.

    Kezelés: Rosuvastatin Calcium

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants randomized to the control arm will take one placebo tablet by mouth every day for the duration of their participation in the study.

    Kezelés: Placebo Oral Tablet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
A regiszteradat frissítve
2026. január 15.