Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Franciaország4. fázis

Chronic Airway Disease, Mucus Rheology and Exacerbations

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Montpellier
Hol
Bordeaux, Montpellier és Toulouse (Franciaország)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
72 fő, tervezett
Kezdés
2023. febr. 3.
Várható befejezés
2027. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Azithropycin according to symptoms
  • Azithromycin according to rheology or symptoms
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 85 év közötti, COPD-ben szenvedő felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 12 hónapban több rosszabbodásuk volt, és köpetet termelnek.

Életkor
40–85 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Legalább 1 éve fennálló COPD, GOLD C vagy D osztály, optimális kezelés mellett. Az elmúlt 12 hónapban legalább 3 rosszabbodás bármilyen súlyosságú, vagy legalább 1 súlyos, kórházi kezelést igénylő rosszabbodás.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott azitromicint. A GOLD C vagy D osztálynak megfelelő optimális COPD-kezelésben kell részesülnie.
Biomarker vagy leletérték
Köpetet kell termelnie, spontán vagy kiváltott módon. EKG: a QTC férfiaknál 450 ms alatt, nőknél 470 ms alatt van. Életkorának megfelelő normális hallásvizsgálat, vagy a fül-orr-gégész szerint nincs akadálya a hosszú azitromicin-kúrának.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • A fő diagnózis a hörgők tágulata (bronchiectasia) a CT-lelet alapján
  • Azitromicin-, eritromicin- vagy más makrolid-túlérzékenység
  • Más tüdőbetegség vagy tüdőfertőzés
  • Vesefunkció: kreatinin-clearance 40 mL/perc alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Subjets between 40 - 85 years (included)
  • Written and signed informed consent form
  • Subjects must be able to attend all planned visits and comply with all test procedures
  • Beneficiary of or affiliated with the French social security system
  • Man or woman with chronic obstructive pulmonary disease for at least 1 year defined according to Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) criteria and validated by the clinical investigator
  • Optimal treatment according to GOLD class severity C or D recommendations
  • >=3 exacerbation (regardless of severity: mild-moderate-severe) or ≥ 1 severe exacerbations (requiring hospitalization) in the past 12 months
  • Spontaneous or induced sputum production
  • Electrocardiogram: corrected distance between Q and T waves (QTC) <450 ms in men, QTC <470 ms in women
  • Normal audiogram for age or absence of contraindication to azithromycin for long course according to Oto-Rhino-Laryngological specialist opinion

Ki nem vehet részt

  • Received azithromycin in the past 3 months
  • Concomitant use of medication contraindicated with azithromycin (dihydroergotamine, ergotamine, cisapride, colchicine)
  • Known hypersensitivity to azithromycin, erythromycin, any other macrolide, ketolide or any of the excipients of the azithromycin-based specialty used
  • Other respiratory diseases or associated lung infections
  • Severe hepatic insufficiency and severe cholestasis (a liver biological test will be carried out if clinical suspicion)
  • Patients with hematological malignancies who have undergone allogeneic hematopoietic stem cell transplantation
  • Renal impairment with creatinine clearance < 40 mL/min
  • Patients with galactose intolerance, Lapp lactase deficiency or glucose or galactose malabsorption syndrome (rare hereditary disease) due to the presence of lactose in the specialty Zithromax
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Patients who are prisoners or under other forms of judicial protection
  • Patients under any form of guardianship
  • Participation in another interventional protocol, (current or during the month preceding inclusion)
  • Patient whose primary diagnosis is bronchial dilation based on CT scan documentation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • University Hospitals of BordeauxBordeaux, FranciaországContact: Maéva Zysman, MD, PhD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University Hospitals of MontpellierMontpellier, FranciaországContact: Jérémy Charriot, MD (principal investigator)Résztvevőt keres
  • University Hospitals of ToulouseToulouse, FranciaországContact: Laurent Guilleminault, MD (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main objective of this trial is to compare the exacerbation number over 12 months of follow-up between a group of patients with COPD treated according to standardized management (azithromycin prescribed in the event of severe sputum according to the CASA-Q score , standardized comparator arm) and a similar group in which azithromycin is prescribed based on mucus rheology (experimental arm) or CASA-Q.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Azithromycin according to symptomsMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients randomized to this arm will be prescribed azithromycin in function of their symptoms.

    Kezelés: Azithropycin according to symptoms

  • Azithromycin according to rheologyA vizsgált kezelés

    Patients randomized to this arm will be prescribed azithromycin in function of their sputum rheology.

    Kezelés: Azithromycin according to rheology or symptoms

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Chronic Airway Disease, Mucus Rheology and Exacerbations: a Randomized Controlled Trial of COPD Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04339270: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 24.