Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Franciaország3. fázis

Chronic Hypertension and Acetyl Salicylic Acid in Pregnancy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Hol
Bordeaux, Caen, Clamart, Colombes, Créteil, Dijon, Le Kremlin-Bicêtre, Lille, Lyon, Marseille, Nancy, Nantes, Paris, Poissy, Saint-Etienne, Toulouse és Tours (Franciaország)Mind a 20 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
500 fő, tervezett
Kezdés
2021. febr. 15.
Várható befejezés
2030. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Aspirin 150 mg
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. június 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan terhes nőket keres, akiknek tartós magas vérnyomásuk van, egy babát várnak, és a terhességük 10–19 hét + 6 nap között tart. Egy részük napi 150 mg aszpirint, más részük placebót szed.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Tartós magas vérnyomás (kezelt vagy nem kezelt), amely a terhesség előtt ismert volt, vagy a bevonás előtt derült ki; egyes terhesség; 10–19 hét + 6 nap közötti terhesség
Korábbi kezelés
Nem szedhet aszpirint a terhességen kívüli más okból

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi betegség, amely vérhígítást igényel (például antifoszfolipid szindróma, vérrög, mechanikus szívbillentyű)
  • Jelentős fehérje a vizeletben (több mint 300mg/24 óra)
  • Korábbi súlyos preeklampszia, 34. hét előtti szüléssel
  • Allergia az aszpirinre vagy hasonló gyulladáscsökkentőkre
  • HIV-, hepatitis B- vagy hepatitis C-pozitív vérvizsgálat

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Pregnant patient between 10 and 19 weeks of gestation + 6 days

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 25 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Pregnant patient between 10 and 19 weeks of gestation + 6 days
  • Chronic hypertension, whether treated or not, know before pregnancy or diagnosed before randomization
  • Singleton pregnancy
  • Signed the written informed consent
  • Affiliation to social security

Ki nem vehet részt

  • Patient receiving aspirin for another indication outside pregnancy,
  • ---Medical history requiring anticoagulation (antiphospholipid syndrome, deep vein thromboembolic disease, pulmonary embolism, atherothrombosis, patient with mechanical heart valves),
  • Active bleeding,
  • History of severe PE with delivery < 34 weeks of gestation,
  • Hypersensitivity to salicylates such as aspirin and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs),
  • Hemostasis disorders, including hemophilia (with thrombocytopenia)
  • Any constitutional or acquired hemorrhagic disease, (including digestive hemorrhages, history of hemorrhagic stroke and thrombocytopenia
  • Patients with psychiatric follow-up, poor understanding of French or cognitive problems,
  • Duodenal ulcer,
  • Severe renal impairment,
  • Severe hepatic insufficiency,
  • Severe cardiac impairment,
  • Platelet count lower than 100,000 cells/microliter (dosage less than 6 months old),
  • Human immunodeficiency virus, or hepatitis B virus, or hepatitis C virus positive serum,
  • Patients with known glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency,
  • Age <18 years old,
  • Patient with significant proteinuria (> 300mg/24 hours or a proteinuria/creatininuria ratio ≥ 30mg/mmol),
  • Patient included in another interventional study which could interfere with the results of the study,
  • Women under the protection of justice,
  • Gout,

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU BordeauxBordeaux, FranciaországContact: Loïc SENTILHESRésztvevőt keres
  • CHU CaenCaen, FranciaországContact: Edouard LE CARPENTIERNo longer taking part
  • CHU Antoine Béclère, AP-HPClamart, FranciaországContact: Alexandra BENACHIRésztvevőt keres
  • Hôpital Louis Mourier, AP-HPColombes, FranciaországContact: Jeanne SIBIUDERésztvevőt keres
  • Centre Hospitalier Intercommunal de CréteilCréteil, FranciaországContact: Edouard LECARPENTIER, PhRésztvevőt keres
  • CHU DijonDijon, FranciaországContact: Emmanuel SIMONRésztvevőt keres
  • CHU Bicêtre, AP-HPLe Kremlin-Bicêtre, FranciaországContact: Claire SZMULEWICZRésztvevőt keres
  • CHRU LilleLille, FranciaországContact: Louise GHESQUIEREToborzás még nem indult
  • Chu LyonLyon, FranciaországContact: Jérôme MASSARDIERRésztvevőt keres
  • Hôpital St JosephMarseille, FranciaországContact: Edouard LE CARPENTIERNo longer taking part
  • CHRU NancyNancy, FranciaországContact: Edouard LE CARPENTIERNo longer taking part
  • CHU NantesNantes, FranciaországContact: Norbert WINERRésztvevőt keres
  • CHU Cochin- Port Royal, AP-HPParis, FranciaországContact: Vassilis TSATSARISRésztvevőt keres
  • CHU Robert Débré, AP-HPParis, FranciaországContact: Diane KORBRésztvevőt keres
  • CHU TenonParis, FranciaországContact: Anne-Gaël CORDIERRésztvevőt keres
  • Hôpital Trousseau, AP-HPParis, FranciaországContact: Pierre DELORMERésztvevőt keres
  • Ch PoissyPoissy, FranciaországContact: Paul BERVEILLERRésztvevőt keres
  • Chu St-EtienneSaint-Etienne, FranciaországContact: Tiphaine BARJATRésztvevőt keres
  • CHU ToulouseToulouse, FranciaországContact: Paul GUERBYToborzás még nem indult
  • CHU ToursTours, FranciaországContact: Edouard LE CARPENTIERNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A randomized clinical trial to assess the efficiency of acetylsalicylic acid (aspirin) 150 mg/day started before 20 weeks of gestation in the prevention on maternal and fœtal complications in pregnant women with chronic hypertension.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Aspirin 150 mgA vizsgált kezelés

    Aspirin 150 mg / day (acetylsalicylic acid) once daily in the evening

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Placebo taken in the evening

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Chronic Hypertension and Acetyl Salicylic Acid in Pregnancy, a Multicenter Prospective Randomized Double-blind Placebo-controlled Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 12.