Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: OlaszországFázis nélkül

Clinical Study on Circadian Genes Dysregulation in Patients With Glucocorticoid Disorders

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Roma La Sapienza
Hol
Roma (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
44 fő, tervezett
Kezdés
2018. júl. 4.
Várható befejezés
2029. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • circadian gene expression evaluation
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tartós mellékvese-elégtelensége van, vagy aktív Cushing-szindrómája. Egy későbbi módosítás szerint elhízott felnőttek, glükokortikoid-kezelést kezdő felnőttek és kontrollszemélyek is részt vehetnek.

Életkor
18 és 80 év között
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Elsődleges vagy másodlagos idült mellékvese-elégtelenség, újonnan vagy korábban diagnosztizálva. Cushing-szindróma (ACTH-függő vagy ACTH-független) aktív szakaszban, új vagy visszatérő.
Korábbi kezelés
Nem kaphatott hidrokortizontól vagy kortizon-acetáttól eltérő szisztémás glükokortikoidot (kivéve az exogén glükokortikoid csoportban). A vizsgálat előtt 1 hónapon belül nem szedhetett a kortizol lebomlását zavaró gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Heveny mellékvese-elégtelenség
  • 40 kg/m²-nél nagyobb BMI
  • Terhesség
  • Éjszakai műszakban végzett munka
  • Daganatos betegség az elmúlt 5 évben (néhány kivétellel)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Primary or secondary chronic adrenal insufficiency, previously or newly diagnosed
  • ACTH-dependent or ACTH-independent Cushing's Syndrome diagnosis during active disease (new diagnosis or recidivating); Signed informed consent to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • severe infections, surgery, trauma requiring hospitalization within 3 months before study entry
  • any active blood or rheumatic disorders, and active liver disease in the previous 5 years
  • use of medication that interferes with cortisol metabolism within 1 month before study entry
  • treatment with systemic Glucocorticoid (GC) therapy other than hydrocortisone (HC), or cortisone acetate (CA); (except for the exogenous glucocorticoid cohort)
  • alcoholism and/or drug addictions
  • acute adrenal insufficiency
  • clinically significant chronic kidney disease
  • severe psychiatric diseases
  • history of neoplasms in the last 5 years (except for adrenal or pituitary adenoma in Cushing Syndrome, pituitary adenoma or related neolpasms in secondary adrenal insufficiency)
  • heart disease with a class III or class IV functional capacity
  • use of melatonin, antipsychotic medications, estroprogestinic preparations; Additional inclusion criteria introduced by Protocol Amendment Version 2.1 (approved 2026):; Adults with obesity (BMI ≥30 kg/m²), with or without metabolic syndrome. Adults initiating systemic glucocorticoid therapy for non-endocrine conditions, including respiratory or rheumatologic disorders; Additional control participants, including euthyroid individuals with benign nodular thyroid disease, according to the amended protocol
  • clinical or laboratory signs of significant respiratory, hepatobiliary, or pancreatic disease
  • pregnancy
  • BMI greater than 40 kg/m²
  • night-shift workers

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

  • Department of Experimental Medicine, "Sapienza" University of RomeRoma, OlaszországContact: Andrea M Isidori, MD,PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicentric, prospective, intervention study on circadian genes expression in peripheral blood mononuclear cells as biomarkers of circadian rhythm derangement in patients affected by alterations of endogenous glucocorticoids secretion (Cushing's Syndrome during active phase, treatment and under remission and newly or on established glucocorticoid replacement therapy adrenal insufficiency)

A vizsgálat 5 csoportja

  • Patients with Adrenal InsufficiencyA vizsgált kezelés

    Patients with Adrenal Insufficiency established or newly diagnosed, under glucocorticoid replacement therapy.

    Kezelés: circadian gene expression evaluation

  • Patients with Cushing's SyndromeA vizsgált kezelés

    patients with adrenocorticotropic hormone (ACTH)-dependent or ACTH-independent Cushing's Syndrome diagnosis during active disease (new diagnosis or recidivating) at enrollment.

    Kezelés: circadian gene expression evaluation

  • Healthy ControlsA vizsgált kezelés

    Age-, sex- and BMI- matched patients referring to our center for diagnostic procedures not affected by Adrenal Insufficiency or Cushing's Syndrome.

    Kezelés: circadian gene expression evaluation

  • Arm 4 - Participants with ObesityA vizsgált kezelés

    Adults with obesity (BMI ≥30 kg/m²), with or without metabolic syndrome, enrolled to investigate circadian, endocrine, immune, and metabolic alterations associated with obesity.

    Kezelés: circadian gene expression evaluation

  • Arm 5 - Patients Receiving Exogenous GlucocorticoidsA vizsgált kezelés

    Adults initiating systemic glucocorticoid therapy for non-endocrine conditions, including rheumatologic or respiratory disorders. Participants will undergo baseline assessment before treatment initiation, followed by assessments after 2-3 weeks and 2-3 months, with optional follow-up at 6 and 12 months.

    Kezelés: circadian gene expression evaluation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04374721: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.