Robot-Assisted Partial Knee Replacement Versus Standard Total Knee Replacement
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- McMaster University
- Hol
- Kanada1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Résztvevők
- 64 fő, tervezett
- Kezdés
- 2020. nov. 23.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Total knee arthroplasty
- Robot-assisted partial knee arthroplasty
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 9.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult (18+)
- Unicompartmental knee OA with or without concomitant patellofemoral OA, requiring surgical treatment
- Two study surgeons independently agree that the patient is eligible for either treatment group
Ki nem vehet részt
- Revision knee surgery
- Simultaneous bilateral knee surgery
- Previous major knee surgery or trauma
- A CT scan cannot be obtained prior to surgery
- Inability to provide informed consent (e.g. cognitive disability, language barrier)
- The robot or required components are unavailable (e.g. technical difficulties, robot-specific disposables out of stock)
- Patient does not wish to participate
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a pilot randomized trial to assess the feasibility of a definitive trial to determine the effect of robot-assisted partial knee replacements versus standard total knee replacements.
A vizsgálat 2 csoportja
- Standard total knee arthroplastyMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants who are randomized to the control group will undergo TKA according to local standard of care. The choice of implant and use of bone cement will be recorded but left to the surgeon's discretion according to their standard practice.
Kezelés: Total knee arthroplasty
- Robot-assisted partial knee arthroplastyA vizsgált kezelés
Participants with isolated medial or isolated lateral compartment OA who are randomized to the intervention group and have one affected knee compartment will receive a robot-assisted unicompartmental knee arthroplasty (UKA). If the patient has medial or lateral OA plus patellofemoral OA they will receive a bicompartmental knee arthroplasty (BiKA) consisting of a two simultaneous UKAs. The partial knee replacement procedures will be performed using the Mako RIO robotic arm (Stryker) according to the manufacturer's instructions. The choice of implant and use of bone cement will be recorded but will be left to the surgeon's discretion. Surgeons will resurface the patella if the patellar cartilage meets Outerbridge grade 3 or 4 criteria
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Robot-Assisted Partial Knee Replacement Versus Standard Total Knee Replacement: A Pilot Randomized Controlled Trial
- A regiszteradat frissítve
- 2025. május 9.