Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Portugália3. fázis

Induction Chemotherapy for Locally Recurrent Rectal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Hol
Lisbon (Portugália)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 32 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
364 fő, tervezett
Kezdés
2020. nov. 13.
Várható befejezés
2030. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Combination drug
  • Chemoradiotherapy
  • Surgery locally recurrent rectal cancer
A regiszteradat frissítve
2022. szeptember 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a végbélrákja a műtét után ugyanazon a területen kiújult, és a daganat műtéttel eltávolítható.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Helyileg kiújult végbélrák korábbi műtét után (teljes vagy részleges mesorectalis resectio végbél- vagy distalis sigma-daganat miatt). Szövettani vizsgálattal vagy képalkotással és klinikai leletekkel igazolt. A daganat az MRI szerint műtéttel eltávolítható, vagy kemoradioterápia után eltávolíthatónak ítélik. WHO általános állapot pontszám: 0-1.
Korábbi kezelés
Korábban műtétet kellett kapnia a végbél- vagy distalis sigma-daganat miatt. Nem kaphatott kemoterápiát az elmúlt 6 hónapban, és nem kaphatott sugárkezelést az első végbélrák miatt az elmúlt 6 hónapban.
Biomarker vagy leletérték
Az ismert homozigóta DPD-hiány kizáró ok. Más markert nem kér a vizsgálat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más szervekbe (például máj, tüdő) terjedt rák jelei most vagy az elmúlt 6 hónapban
  • Ismert homozigóta DPD-hiány
  • Bármilyen kemoterápia az elmúlt 6 hónapban
  • Sugárkezelés az első végbélrák miatt az elmúlt 6 hónapban
  • Bármilyen ok, amiért az orvosok szerint a tervezett kemoterápia, kemoradioterápia vagy műtét nem adható

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • 18 years or older
  • Confirmed locally recurrent rectal cancer after total or partial mesorectal resection for rectal or distal sigmoidal cancer either by histopathology ór clinically proven (evidence on imaging in combination with clinical findings, with consensus in MDT)
  • Resectable disease determined by magnetic resonance imaging (MRI) or deemed resectable after neoadjuvant treatment with chemoradiotherapy
  • WHO performance score 0-1
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Radiological evidence of metastatic disease (e.g. liver, lung) at time of randomisation or in the six months prior to randomisation
  • Any chemotherapy in the past 6 months
  • Any contraindication for the planned chemotherapy, as determined by the medical oncologist
  • Any contraindication for the planned chemoradiotherapy, as determined by the medical oncologist and/or radiation oncologist
  • Any contraindication for surgery, as determined by the surgeon and/or anaesthesiologist
  • Concurrent malignancies that interfere with the planned study treatment or the prognosis of resected LRRC
  • Radiotherapy in the past 6 months for primary rectal cancer
  • Known homozygous DPD deficiency

Helyszínek itt: Portugália

Még 4 másik országban, 32 helyszínen

  • Instituto Portugues de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, E.P.E.Lisbon, PortugáliaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a multicentre, open-label, parallel arms, phase IIII study that randomises patients with locally recurrent rectal cancer in a 1:1 ratio to receive either induction chemotherapy followed by neoadjuvant chemoradiotherapy and surgery (experimental arm) or neoadjuvant chemoradiotherapy and surgery alone (control arm)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Induction chemotherapy + chemoradiotherapy + surgeryA vizsgált kezelés

    Induction chemotherapy followed by neoadjuvant chemoradiotherapy and surgery

    Kezelés: Combination drug, Chemoradiotherapy és Surgery locally recurrent rectal cancer

  • Neoadjuvant chemotherapy + surgeryMár használt kezelés, összehasonlításként

    Neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery

    Kezelés: Chemoradiotherapy és Surgery locally recurrent rectal cancer

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Multicentre, Open-label, Randomised, Controlled, Parallel Arms Clinical Trial of Induction Chemotherapy Followed by Chemoradiotherapy Versus Chemoradiotherapy Alone as Neoadjuvant Treatment for Locally Recurrent Rectal Cancer - PelvEx II
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2022. szeptember 6.