Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Apnea, Stroke and Incident Cardiovascular Events

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Grenoble
Hol
Grenoble (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1620 fő, tervezett
Kezdés
2020. júl. 13.
Várható befejezés
2035. jún. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Treatment according to standard care recommandation
A regiszteradat frissítve
2025. február 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 85 év közötti felnőtteket keres, akik az első agyi történés (stroke) vagy TIA (átmeneti agyi keringészavar) után 72 órán belül kerülnek a stroke-osztályra. Az alvás közbeni légzészavar és a szív- és agyi események kapcsolatát követik.

Életkor
18–85 év
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
CT- vagy MRI-vizsgálattal igazolt első stroke, vagy első vagy ismétlődő TIA (átmeneti agyi keringészavar). A tünetek kezdetétől számított 72 órán belül kerültek a stroke-osztályra.
Korábbi kezelés
Aki jelenleg alvás közbeni légzészavar miatt kezelés alatt áll, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Várandós vagy szoptató nők
  • Korábbi stroke a kórelőzményben
  • Nem tudja követni a rehabilitációs eljárást
  • Folyamatban lévő kezelés alvás közbeni légzészavar miatt
  • Nem tartozik francia vagy azzal egyenértékű társadalom- és egészségbiztosítási rendszerbe

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female, aged 18 to 85 years
  • Admitted in the stroke unit no later than 72h after the onset of stroke symptoms:; First stroke confirmed by computed tomography scan or magnetic resonance imaging, whatever the localization; Initial or recurrent TIA, as defined by a brief and sudden neurological dysfunction for which an ischemic cause is presumed, with symptoms lasting less than 24 hours, and/or with no visible lesion on neuroimaging evaluation
  • Score on the Modified Ranking scale (mRS) ≤1 before stroke
  • Signed informed consent by patient or his/her relative if not able
  • Patient eligible to carotid endarterectomy (for ancillary study only)

Ki nem vehet részt

  • Past history of stroke
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Inability to follow rehabilitation procedure
  • Patients with ongoing treatment for SDB
  • Exclusion period for another study
  • Patients not affiliated to a French social and health insurance system or equivalent
  • Prisoners or patients who require protection by the law

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • university Hospital GrenobleGrenoble, FranciaországContact: Sébastien Baillieul, MD, MScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective cohort study aims to compare the proportion of cardiac or cerebrovascular events after a first stroke, a first transient ischemic attack (TIA) or recurrent TIA, between sleep-disordered breathing (SDB) and non-SDB (control) patients, one year after SDB diagnosis, performed 3 months after stroke onset.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary outcome is a composite endpoint composed of cardiac or cerebrovascular events regrouping: death from any cardiac or cerebrovascular cause, non-fatal stroke, and non-fatal acute coronary disease.

1620 patients, in the acute phase of a first stroke, TIA or recurrent TIA will be included in the cohort.

Clinical, neuroimaging, sensorimotor, cognitive and biological parameters will be collected at inclusion. Three months after stroke or TIA onset, polysomnography will be performed for SDB diagnosis. Patients will be considered as having SDB for an Apnea-Hypopnea Index (AHI) > 15 events/hour, or to the control group otherwise. The same clinical, imaging, cognitive and biological assessments than during the first visit will be performed; incident (new) cardiovascular events will be collected. Three months later, and at 1, 2, 3, 4 and 5 years after SDB diagnosis, the same clinical, cognitive, sensorimotor, and sleep-related evaluations will be performed. In addition to the aforementioned parameters, incident cardiovascular outcomes will be collected, at the same time points. The primary study outcome will be retrieved one year after stroke onset.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Sleep-disordered breathing group

    Sleep-disordered breathing (SDB) patients (AHI\>15/h, measured by polysomnography performed 3 months after stroke)

    Kezelés: Treatment according to standard care recommandation

  • Control group

    Control patients with no SDB (AHI\<15/h, measured by polysomnography performed 3 months after stroke)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Sleep Apnea Syndrome and Incidence of Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events (MACCEs) After a First Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04399200: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. február 11.