Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
VisszavonvaFázis nélkül

Irreversible Electroporation of Unresectable Liver Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ole Thorlacius-Ussing, MD, DMSc, Professor of Surgery
Hol
Dánia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Visszavonva
Kezdés
2020. jún. 1.
Befejezés
2025. márc. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Irreversible electroporation
A regiszteradat frissítve
2021. március 26.
Miért állt le
Low accrual rate

Ki vehet részt

Életkor
18 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Primary or secondary cancer of the liver
  • Largest tumor diameter ≤5 cm in any plane
  • Tumor must be deemed as unresectable and unsuitable for other established curative liver directed therapies
  • Treatment must be given with curative intent
  • Patients must be able to give informed consent

Ki nem vehet részt

  • Metal stents or other metallic objects near the ablation zone (unless the stent can be replaced with a plastic stent prior to IRE)
  • Radiological signs of synchronous intra- or extrahepatic disease, unless curative intended therapy is planned
  • Implanted electronic devices e.g. cardiac pacemakers or other electrostimulators
  • Severe allergies to anesthetic agent, paralytic agent or any of the equipment used during treatment
  • International Normalized Ratio (INR)>1.5
  • Tumor is inaccessible e.g. due to venous dilation etc. (assessed with preoperative ultrasound)
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score >3
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status >2
  • Child-Pugh class C
  • Pregnancy
  • Persistent atrial fibrillation
  • Patient is referred from a hospital outside of Denmark

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this study is to evaluate the safety and feasibility of curative intended irreversible electroporation (IRE) in the treatment of liver tumors neighboring major vessels or bile ducts.

A vizsgálat csoportja

  • InterventionA vizsgált kezelés

    Selected patients who choose to participate will undergo ablation of the target lesion using irreversible electroporation.

    Kezelés: Irreversible electroporation

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Irreversible Electroporation of Unresectable Liver Tumors - a Phase I Study of Safety and Feasibility
A regiszteradat frissítve
2021. március 26.