VisszavonvaFázis nélkül
Irreversible Electroporation of Unresectable Liver Tumors
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ole Thorlacius-Ussing, MD, DMSc, Professor of Surgery
- Hol
- Dánia1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Kezdés
- 2020. jún. 1.
- Befejezés
- 2025. márc. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Irreversible electroporation
- A regiszteradat frissítve
- 2021. március 26.
- Miért állt le
- Low accrual rate
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Primary or secondary cancer of the liver
- Largest tumor diameter ≤5 cm in any plane
- Tumor must be deemed as unresectable and unsuitable for other established curative liver directed therapies
- Treatment must be given with curative intent
- Patients must be able to give informed consent
Ki nem vehet részt
- Metal stents or other metallic objects near the ablation zone (unless the stent can be replaced with a plastic stent prior to IRE)
- Radiological signs of synchronous intra- or extrahepatic disease, unless curative intended therapy is planned
- Implanted electronic devices e.g. cardiac pacemakers or other electrostimulators
- Severe allergies to anesthetic agent, paralytic agent or any of the equipment used during treatment
- International Normalized Ratio (INR)>1.5
- Tumor is inaccessible e.g. due to venous dilation etc. (assessed with preoperative ultrasound)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) score >3
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status >2
- Child-Pugh class C
- Pregnancy
- Persistent atrial fibrillation
- Patient is referred from a hospital outside of Denmark
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The aim of this study is to evaluate the safety and feasibility of curative intended irreversible electroporation (IRE) in the treatment of liver tumors neighboring major vessels or bile ducts.
A vizsgálat csoportja
- InterventionA vizsgált kezelés
Selected patients who choose to participate will undergo ablation of the target lesion using irreversible electroporation.
Kezelés: Irreversible electroporation
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Irreversible Electroporation of Unresectable Liver Tumors - a Phase I Study of Safety and Feasibility
- A regiszteradat frissítve
- 2021. március 26.