NCT04426591Befejeződött1. fázis
Biotin-RBC Transfusion in SCD
Kinetics of Red Blood Cell Clearance in Chronically Transfused Children With Sickle Cell Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-arm, mechanistic clinical trial to measure predictors of senescence and the in vivo survival of transfused red blood cells (RBCs) in individuals with sickle cell disease (SCD) receiving chronic transfusion therapy (CTT). Chronic transfusion in patients with SCD is a common treatment. The efficacy of RBC transfusion therapy to treat or prevent complications of SCD may be hampered by variable survival of the transfused donor RBC. The overall aim is to see how long RBC survive in SCD patients who are chronically transfused. When a study participant has a regular blood transfusion the researchers will label a small portion of the RBCs that are transfused with biotin. The participant will return at Day 1, weekly for 3 months and monthly for 3 months to measure how long those RBCs survive. An optional sub-study using INTERCEPT RBCs will mirror the main study but will use INTERCEPT RBCs that have biotinylated for 1 RBC unit.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 22 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. máj. 29.
- Kezdés
- 2021. okt. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Marianne Yee
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT04426591
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 22
- 2021. okt. 29. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Antibody specific of INTERCEPT RBCs at baseline (for subjects consenting to the optional arm)
- BioRBC-specific antibodies ever detected in the past, or detected on post-enrollment screening prior to first infusion of Bio-RBC
Egyéb
- Anticipated cessation of CTT in the next ≤2 months
- Ongoing consumption of biotin or raw egg dietary supplements
Kiket keres a vizsgálat
- Hemoglobinopathy:
- Any sickle cell disease genotype, or
- Transfusion-dependent thalassemia (TDT)
- Receiving CTT for ≥3 months prior to enrollment
- For participants with past BioRBC transfusion exposure, BioRBC antibody screens must have been conducted through at least 6 months post exposure, with negative results
Életkor a regiszterben: 2 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Childrens Healthcare of Atlanta Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grady Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hughes Spalding Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Red blood cell transfusion survival in sickle cell disease is reduced by donor characteristics and recipient spleen activity.Blood Adv · 2026 · PMID 42018645
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.