Efficacy and Safety of Cerebrolysin on Prolonged Disorders of Consciousness
A legfontosabb adatok
- Hol
- Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
- Fázis
- 4. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agyvérzéses stroke-juk volt, és több mint 4 hete tudatzavarban (vegetatív vagy minimálisan tudatos állapotban) vannak.
- Életkor
- 19–80 év (a nyilvántartás 120 évet is megad felső korhatárként)
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- CT-vel vagy MRI-vel igazolt agyvérzéses stroke, több mint 4 hete tartó tudatzavarral. A személy vegetatív vagy minimálisan tudatos állapotban van (Coma Recovery Scale-revised).
- Korábbi kezelés
- Nem lehet hosszú ideje szedett olyan gyógyszere, amely befolyásolhatja a tudatot, például antidepresszánsok, antipszichotikumok, nootrop szerek és értágítók.
A részvétel fő kizáró okai
- EEG-n igazolt epileptiform kisülések
- Agyi parenchymahiány
- Előrehaladott máj-, vese-, szív- vagy tüdőbetegség
- Alkohol- vagy drogfogyasztás vagy -függőség az elmúlt 2 évben
- A cerebrolysin ellenjavallata, vagy részvétel másik terápiás vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 19 és 120 év között vagy?
Forrás: NCT04427241: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dél-Korea
- Konkuk University Medical Center Research Coordinating CenterSeoul, Dél-KoreaContact: Mi Soo Jang, Ph.D.Résztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Konkuk University Medical Center
- Azonosító
- NCT04427241
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 11.
- Eredeti leírás
Object: To determine the effect of cerebrolysin on prolonged disorders of consciousness caused by hemorrhagic stroke.A teljes eredeti leírásKevesebb
Efficacy and Safety of Cerebrolysin on Prolonged Disorders of Consciousness in Patients With Hemorrhagic Stroke: A Pilot Study
Object: To determine the effect of cerebrolysin on prolonged disorders of consciousness caused by hemorrhagic stroke.
Participants: patients with prolonged disorders of consciousness due to severe traumatic brain injury
Intervention: 30 ml cerebrolysin + 70 ml normal saline, days 4-17, once/day, intravenously or 100 ml normal saline, days 4-17, once/day, IV
Comparison: cerebrolysin group versus control group
Outcome: Coma Recovery Scale-revised, FDG-PET signal
Bevonási feltételek: Patients with hemorrhagic stroke confirmed by CT or MRI; Patients who have been in disorders of consciousness for more than 4 weeks after the onset of hemorrhagic stroke; Patients in a vegetative state or minimally conscious state (Coma Recovery Scale -revised: CRS-R assessment); Age: 19 to 80 years of age; Patients who have voluntarily given written informed consent to participate in the study by themselves or their legal representative.
Kizáró feltételek: Chronic treatment with medications that may affect consciousness, such as antidepressants, antipsychotic drugs, nootropic drugs, and vasodilators; Alcohol or drug abuse or dependence within the last 2 years (DSM-V criteria); Administration of a contraindicated drug is essential for medical purposes; Contraindications to the study drug (cerebrolysin); Patients with advanced liver, kidney, cardiac, or pulmonary disease; History of serious illness within the last two years (cancer, hematologic, renal, hepatic, or coronary artery disease, psychiatric illness, diabetes, myocardial infarction, epilepsy), no evidence of secondary damage to major organs, and well-controlled diabetes or hypertension; Significant systemic disease or unstable medical condition that may compromise compliance with the study protocol; Patients with confirmed epileptiform discharges on EEG; Patients with brain parenchymal defects; Participation in another therapeutic study.