Befejeződött2. fázis
Gabapentin and Tizanidine for Insomnia in Chronic Pain
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University of California, San Diego
- Hol
- La Jolla (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 9 fő vett részt
- Kezdés
- 2020. júl. 29.
- Befejezés
- 2024. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Gabapentin
- Placebo
- Tizanidine
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 3.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- BMI ≤ 35
- Any ethnicity
- Must be able to communicate in English
- Must have access to email and be able to respond to REDCap questionnaires in English
- Has a chronic pain condition (≥ 3 months of pain)
- Reports sleep disturbance and scores ≥ 6 on AIS questionnaire
- Ability to provide informed consent
Ki nem vehet részt
- Prior syncope experience and/or fear of blood/needles (if a blood draw is required)
- Has diagnosis of chronic kidney disease
- Allergy to, or intolerance of, any of tizanidine or gabapentin
- Has known QT prolongation >500 msec on prior EKG
- Pregnancy
- Breastfeeding
- Inability to complete daily questionnaires
- Shift workers
- Anticipated travel across multiple time zones (jetlag) during the duration of the trial
- Circadian misalignment
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Center for Pain Medicine, UC San DiegoLa Jolla, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a double-blind, placebo-controlled, randomized, crossover trial aimed at assessing the effect of gabapentin and tizanidine, two pain medications, on insomnia in chronic pain patients.
A vizsgálat 3 csoportja
- Tizanidine 2mgA vizsgált kezelés
Friday night: 1 capsule Saturday night: 2 capsules Sunday night: Subject chooses 1-2 capsules
Kezelés: Tizanidine
- Gabapentin 300mgA vizsgált kezelés
Friday night: 1 capsule Saturday night: 2 capsules Sunday night: Subject chooses 1-2 capsules
Kezelés: Gabapentin
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Friday night: 1 capsule Saturday night: 2 capsules Sunday night: Subject chooses 1-2 capsules
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Effect of Gabapentin and Tizanidine on Insomnia in Chronic Pain Patients: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 3.