Prospective Evaluation of High Resolution Dual Energy Computed Tomographic Imaging, Noninvasive (Liquid) Biopsies, and Minimally Invasive Surgical Surveillance for Early Detection of Mesotheliomas in Patients With BAP1 Tumor Predisposition Syndrome
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bethesda (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 30 évesnél idősebb vagy 30 éves embereket keres, akiknél van vagy feltehetően van egy családban öröklődő BAP1 génváltozás, illetve az ilyen betegek közeli rokonait. Hosszabb időn át követi őket, hogy időben észrevegyék a mesotheliomát és más daganatokat.
- Életkor
- 30 éves kortól (legfeljebb 120 évesig).
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Olyan emberek, akiknek volt bármilyen daganatos betegségük ismert vagy feltételezett BAP1 csíravonalbeli mutációval összefüggésben, vagy a dokumentált BAP1 daganatra hajlamosító szindrómában (TPDS) szenvedő betegek elsőfokú vagy másodfokú rokonai (daganatos betegséggel vagy anélkül).
- Biomarker vagy leletérték
- Ismert vagy feltételezett BAP1 csíravonalbeli mutáció. A követéses (surveillance) részhez a vizsgálat genetikai tesztjével igazolt BAP1 vagy más csíravonalbeli daganatra hajlamosító mutáció kell.
A részvétel fő kizáró okai
- A követéses részhez: az 1. lépés genetikai tesztje nem igazolt BAP1 vagy más csíravonalbeli TPDS mutációt.
- A követéses részhez: nincs beválasztva a 06C0014 protokollba.
- Nem érti meg vagy nem írja alá az írásos beleegyező nyilatkozatot.
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 30 és 120 év között vagy?
Forrás: NCT04431024: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- National Institutes of Health Clinical CenterBethesda, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- National Cancer Institute (NCI)
- Azonosító
- NCT04431024
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.
- Eredeti leírás
Background:A teljes eredeti leírásKevesebb
Background:
A germline mutation is a change to a person s genes that is carried through their DNA. These mutations can be passed on from parents to their offspring. Germline mutations in a gene called BAP1 are linked to the development of mesothelioma and other cancers. Researchers want to follow people with these mutations to learn more.
Objective:
To see if researchers can improve how people who have or are suspected to have a BAP1 mutation are monitored over time.
Eligibility:
People age 30 and older who are suspected to have a BAP1 germline mutation.
Design:
Participants will be screened with a personal and family medical history. Their medical records may be reviewed. They will give a blood or saliva sample to test for a BAP1 mutation. They will get genetic counseling.
To take part in this study, participants will enroll on 2 to 3 other protocols.
Participants will have a physical exam. They may have a tumor biopsy. They will give blood and urine samples. They will have skin and eye exams.
Some participants will have video-assisted thoracoscopy to examine the chest and lungs and diagnose suspicious areas. For this, a small camera is inserted into the chest through a small incision.
Some participants will have laparoscopy to examine the organs inside the abdomen. For this, a small camera is inserted into the abdomen through a small incision.
Participants will have imaging scans of the chest, abdomen, and pelvis. They may have brain scans.
Participants will visit the NIH once a year for follow-up exams.
Participation lasts indefinitely.
Bevonási feltételek: -Eligible participants include:; --Individuals with a history of any malignancy with known or suspected germline mutations involving BAP1; OR; --First- or second-degree relatives of patients (with or without cancer) with documented BAP1 tumor predisposition syndrome (TPDS); Age >= 30 years; All participants must understand and be willing to sign a written informed consent document; Eligible participants include those who completed step 1 genetic testing with study-confirmed BAP1 or other germline TPDS mutation; Completed co-enrollment on protocol 06C0014, "Prospective Evaluation of Genetic and Epigenetic Alterations in Patients with Thoracic Malignancies.".
ELIGIBILITY CRITERIA:.