Combination Immunotherapy Targeting Sarcomas
A legfontosabb adatok
- Hol
- Shenzhen (Kína)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek III. vagy IV. stádiumú szarkómájuk van, vagy a szarkóma kiújult. Kis dózisú kemoterápia és immunterápia kombinációját vizsgálják CAR T-sejtekkel és szarkóma elleni oltásokkal.
- Életkor
- A felvételkor 6 hónapostól 80 évesig.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- III. vagy IV. stádiumú szarkóma, vagy kiújult szarkóma.
- Korábbi kezelés
- A legutóbbi szokásos kemoterápia, sugárkezelés vagy immunszuppresszív kezelés (például szteroid) óta legalább 2 hétnek el kell telnie. A kemoterápia mellékhatásai jól kezeltek legyenek. Korábban nem kaphatott génterápiát.
- Biomarker vagy leletérték
- A daganatsejteken meg kell jelennie a CAR T-sejtek célantigénjeinek, ezt IHC vagy áramlási citometria igazolja.
A részvétel fő kizáró okai
- Gyorsan előrehaladó betegség
- Központi idegrendszeri szarkóma, epilepszia vagy más központi idegrendszeri betegség
- Aktív hepatitis B, hepatitis C vagy HIV-fertőzés, illetve más nem kontrollált aktív fertőzés
- Hosszú QT-szindróma vagy súlyos szívbetegség
- Terhes vagy szoptató nők
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 1 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT04433221: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kína
- Shenzhen Geno-immune Medical InstituteShenzhen, KínaContact: Lung-Ji Chang, ph.DNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
- Azonosító
- NCT04433221
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 2.
- Eredeti leírás
The aim of this clinical trial is to assess the feasibility, safety and efficacy of a combination low dose chemotherapy and immunotherapy in patients who have sarcoma that is relapsed or late staged. Another goal of the study is to assess the safety and efficacy of the therapy that combines multiple CAR T cells followed by sarcoma vaccines.A teljes eredeti leírásKevesebb
Safety and Efficacy Evaluation of a Combination Immunotherapy Targeting Sarcomas
The aim of this clinical trial is to assess the feasibility, safety and efficacy of a combination low dose chemotherapy and immunotherapy in patients who have sarcoma that is relapsed or late staged. Another goal of the study is to assess the safety and efficacy of the therapy that combines multiple CAR T cells followed by sarcoma vaccines.
Bevonási feltételek: Stage Ⅲ，Ⅳ sarcoma patients or recurrent sarcoma patients; Age: ≥ 6 months and ≤80 years of age at the time of enrollment; At least 2 weeks since the last standard chemotherapy or radiotherapy and immunosuppressive therapy such as steroid hormone before enrollment; Side effects of chemotherapy have been well managed; Confirmed malignant cell expression of CART target antigens by IHC or flow; Karnofsky /jansky score of 50% or greater; Expected survival > 8 weeks; ANC≥ 1×10\^6/L，PLT ≥ 1×10\^8/L; Pulse oximetry of≥90% on room air；; Adequate hepatic function, defined as aspartate aminotransferase(AST)< 5 times upper limit of normal(ULN),serum bilirubin < 3 times ULN; Adequate renal function, defined as serum creatinine less than 2 times ULN, if serum creatinine more than 1.5 times ULN, creatinine clearance rate test is needed; Patients must have sufficient autologous CART cells at does greater than 0.5x10\^6 cells/kg body weight; Sign an informed consent and assent.
Kizáró feltételek: The patient is receiving therapy of other new drugs and under evaluation; Patients who need immunosuppressive drugs; Receiving systemic corticosteroid 2 weeks before enrollment except for inhaled steroids; Previous treatment with any gene therapy; Patients previously experienced toxicity from cyclophosphamide and doxorubicin; The disease is progressing rapidly; Epilepsy history or other CNS diseases; Uncontrolled active infection; Active hepatitis B virus, hepatitis C virus or HIV infection; Patients who have other uncontrolled diseases such as obstruction of lung function would preclude participation as outlined; In condition that may bring risks to subjects or interference to clinical trials; History of long QT syndrome or severe heart diseases; Creatinine>2.5mg/dl or ALT/AST>3 times normal or bilirubin>2.0 mg/dl; Evidence of tumor potentially causing airway obstruction; Pregnant or lactating women; Patients who have CNS sarcoma.