Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína1/2. fázis

Combination Immunotherapy Targeting Sarcomas

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shenzhen Geno-Immune Medical Institute
Hol
Shenzhen (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2027. júl. 1.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Multiple sarcoma-specific CAR-T cells and sarcoma vaccines
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan embereket keres, akiknek III. vagy IV. stádiumú szarkómájuk van, vagy a szarkóma kiújult. Kis dózisú kemoterápia és immunterápia kombinációját vizsgálják CAR T-sejtekkel és szarkóma elleni oltásokkal.

Életkor
A felvételkor 6 hónapostól 80 évesig.
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
III. vagy IV. stádiumú szarkóma, vagy kiújult szarkóma.
Korábbi kezelés
A legutóbbi szokásos kemoterápia, sugárkezelés vagy immunszuppresszív kezelés (például szteroid) óta legalább 2 hétnek el kell telnie. A kemoterápia mellékhatásai jól kezeltek legyenek. Korábban nem kaphatott génterápiát.
Biomarker vagy leletérték
A daganatsejteken meg kell jelennie a CAR T-sejtek célantigénjeinek, ezt IHC vagy áramlási citometria igazolja.

A részvétel fő kizáró okai

  • Gyorsan előrehaladó betegség
  • Központi idegrendszeri szarkóma, epilepszia vagy más központi idegrendszeri betegség
  • Aktív hepatitis B, hepatitis C vagy HIV-fertőzés, illetve más nem kontrollált aktív fertőzés
  • Hosszú QT-szindróma vagy súlyos szívbetegség
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 29 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Stage Ⅲ，Ⅳ sarcoma patients or recurrent sarcoma patients
  • Age: ≥ 6 months and ≤80 years of age at the time of enrollment
  • At least 2 weeks since the last standard chemotherapy or radiotherapy and immunosuppressive therapy such as steroid hormone before enrollment
  • Side effects of chemotherapy have been well managed
  • Confirmed malignant cell expression of CART target antigens by IHC or flow
  • Karnofsky /jansky score of 50% or greater
  • Expected survival > 8 weeks
  • ANC≥ 1×10\^6/L，PLT ≥ 1×10\^8/L
  • Pulse oximetry of≥90% on room air；
  • Adequate hepatic function, defined as aspartate aminotransferase(AST)< 5 times upper limit of normal(ULN),serum bilirubin < 3 times ULN
  • Adequate renal function, defined as serum creatinine less than 2 times ULN, if serum creatinine more than 1.5 times ULN, creatinine clearance rate test is needed
  • Patients must have sufficient autologous CART cells at does greater than 0.5x10\^6 cells/kg body weight
  • Sign an informed consent and assent

Ki nem vehet részt

  • The patient is receiving therapy of other new drugs and under evaluation
  • Patients who need immunosuppressive drugs
  • Receiving systemic corticosteroid 2 weeks before enrollment except for inhaled steroids
  • Previous treatment with any gene therapy
  • Patients previously experienced toxicity from cyclophosphamide and doxorubicin
  • The disease is progressing rapidly
  • Epilepsy history or other CNS diseases
  • Uncontrolled active infection
  • Active hepatitis B virus, hepatitis C virus or HIV infection
  • Patients who have other uncontrolled diseases such as obstruction of lung function would preclude participation as outlined
  • In condition that may bring risks to subjects or interference to clinical trials
  • History of long QT syndrome or severe heart diseases
  • Creatinine>2.5mg/dl or ALT/AST>3 times normal or bilirubin>2.0 mg/dl
  • Evidence of tumor potentially causing airway obstruction
  • Pregnant or lactating women
  • Patients who have CNS sarcoma

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 1 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Shenzhen Geno-immune Medical InstituteShenzhen, KínaContact: Lung-Ji Chang, ph.DToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of this clinical trial is to assess the feasibility, safety and efficacy of a combination low dose chemotherapy and immunotherapy in patients who have sarcoma that is relapsed or late staged. Another goal of the study is to assess the safety and efficacy of the therapy that combines multiple CAR T cells followed by sarcoma vaccines.

A vizsgálat csoportja

  • Multiple sarcoma-specific CAR-T cellsA vizsgált kezelés

    Patients who have confirmed surface antigens including GD2, PSMA, Her2, CD276 or other markers

    Kezelés: Multiple sarcoma-specific CAR-T cells and sarcoma vaccines

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Safety and Efficacy Evaluation of a Combination Immunotherapy Targeting Sarcomas
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04433221: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.