Long Duration Holter ECG in Fabry Disease
A legfontosabb adatok
- Hol
- Paris (Franciaország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, Fabry-kórban szenvedő férfiakat keres, akiknél igazolt a betegséget okozó génhiba. Három évig követik a szívritmusukat egy kis beültetett készülékkel.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Fabry-kór jól működő szívvel (LVEF 50% vagy magasabb) és jelentős szívbillentyű-betegség nélkül
- Korábbi kezelés
- Nem kaphat kortikoszteroid vagy immunszuppresszív kezelést
- Biomarker vagy leletérték
- A Fabry-kórt okozó génhiba (mutáció)
A részvétel fő kizáró okai
- Jelentős szívbillentyű-betegség
- Korábbi szívinfarktus vagy ismert koszorúér-betegség
- Pacemaker vagy ICD
- Korábbi pitvarfibrilláció, nem tartós kamrai tachycardia vagy magas fokú AV-blokk
- Vesefunkció 30 ml/perc alatti kreatinin-clearance-szel
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Franciaország
- 20 Rue Leblanc, HEGP/PARCC, 75015 ParisParis, FranciaországContact: Albert Hagege, DrRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
- Azonosító
- NCT04440254
- A regiszteradat frissítve
- 2026. február 18.
- Eredeti leírás
The main objective is to assess the occurrence of cardiac arrhythmias and conduction disorders during a three-year follow-up using implantable Holter ECG monitoring in 40 patients with Fabry disease. The secondary objectives are to analyze the correlations of these anomalies with changes in cardiac MRI and echocardiographic parameters as biological parameters and overall severity of the disease assessed by MSSI.A teljes eredeti leírásKevesebb
Natural History of Cardiac Rhythm and Conduction Disorders in Patients With Fabry Disease Evaluated by Long-Term Implantable Holter ECG
The main objective is to assess the occurrence of cardiac arrhythmias and conduction disorders during a three-year follow-up using implantable Holter ECG monitoring in 40 patients with Fabry disease. The secondary objectives are to analyze the correlations of these anomalies with changes in cardiac MRI and echocardiographic parameters as biological parameters and overall severity of the disease assessed by MSSI.
Bevonási feltételek: Male patient; Age greater than or equal to 18 years on the day of inclusion; Presence of a morbid mutation for MF; Signature of the informed consent form; Absence of significant valve disease, verified on medical file (absence stenosis or regurgitation <2+ in color Doppler on a scale 1 to 4+ by extension of the jet); No history of known or documented myocardial infarction nor CAD; No pacemaker or ICD; no history of AF, NSVT, high-degree AV block; Correct echogenicity; No treatment by corticosteroid or immunosuppressive drugs; creatinine clearance >/= 30 Ml/mn; LVEF ≥ 50% by ultrasound and / or MRI; No contraindication to MRI (or claustrophobia) and gadolinium injection; Affiliation to the French social security insurance.