Hybrid Functional Electrical Stimulation Exercise to Prevent Cardiopulmonary Declines in High-level Spinal Cord Injury
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Spaulding Rehabilitation Hospital
- Hol
- Cambridge (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Fut, nem toboroz
- Fázis
- 2. fázis
- Résztvevők
- 70 fő, tervezett
- Kezdés
- 2020. dec. 22.
- Várható befejezés
- 2027. ápr. 15.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Buspirone Hydrochloride
- Buspirone placebo
- Noninvasive Ventilation (NIV)
- Sham Non-invasive ventilation (NIV)
- Functional Electrical Stimulation Row Training (FESRT)
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 55 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- SCI outpatients aged 18-55 years
- medically stable
- body mass index 18.5-30 kg/m2 to include normal to overweight but not obese individuals
- 3-months to 6-years post-injury
- ASIA Scale A, B, or C injury at or above neurological level T4
- able to follow directions
- wheelchair users
- leg muscles responsive to stimulation
Ki nem vehet részt
- current use of cardioactive medications (except medication to support blood pressure)
- BP >140/90 mmHg to exclude for hypertension (though rare in those with high level SCI)
- significant arrhythmias
- coronary disease
- diabetes
- renal disease
- cancer
- epilepsy
- other neurological disease
- history of bleeding disorders
- contraindications to Buspirone (taking MAO inhibitors, known hypersensitivity to buspirone, benzodiazepine dependence, akathisia, renal impairment, hepatic disease)
- current tobacco users
- current grade 2 or greater pressure ulcers at relevant contact sites
- peripheral nerve compressions or rotator cuff tears that limit the ability to row
- current use of buspirone
- pregnancy
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Spaulding Hospital CambridgeCambridge, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Over the past ten years, the Cardiovascular Research Laboratory at Spaulding has refined a unique form of exercise for those with spinal cord injuries (SCI). Functional Electrical Stimulation Row Training (FESRT) couples volitional arm and electrically controlled leg exercise, resulting in the benefits of large muscle mass exercise. However, despite the potential for enhancing aerobic capacity by training the denervated leg skeletal muscle via hybrid FES exercise, the inability to increase ventilation beyond limits set by high level SCI restricts aerobic capacity.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This research study will investigate two potential methods of improving ventilation in those with high-level SCI through a double-blind randomized trial. One method is non-invasive ventilation (NIV), which is an external breathing support machine. The second method is the use of Buspar, a drug, which has been used to treat respiratory dysfunction after SCI in rats and some human case reports.
In this study, participants will engage in a 6-month FES row training program while receiving either NIV or shamNIV and Buspar or placebo, and under study tests to evaluate cardiopulmonary health and fitness.
A vizsgálat 4 csoportja
- NIV + BusparA vizsgált kezelés
Subjects will perform 6 months of FES-row-training while receiving NIV and taking Buspar.
Kezelés: Buspirone Hydrochloride, Noninvasive Ventilation (NIV) és Functional Electrical Stimulation Row Training (FESRT)
- NIV + placeboPlacebo, összehasonlításként
Subjects will perform 6 months of FES-row-training while receiving NIV and taking placebo.
Kezelés: Buspirone placebo, Noninvasive Ventilation (NIV) és Functional Electrical Stimulation Row Training (FESRT)
- sham NIV + BusparSzínlelt kezelés, összehasonlításként
Subjects will perform 6 months of FES-row-training while receiving sham NIV and taking Buspar.
Kezelés: Buspirone Hydrochloride, Sham Non-invasive ventilation (NIV) és Functional Electrical Stimulation Row Training (FESRT)
- sham NIV + placeboMár használt kezelés, összehasonlításként
Subjects will perform 6 months of FES-row-training while receiving sham NIV and taking placebo.
Kezelés: Buspirone placebo, Sham Non-invasive ventilation (NIV) és Functional Electrical Stimulation Row Training (FESRT)
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.