Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization - Mass Spectrometry in Children and Adolescents
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Children's Hospital Basel
- Hol
- Basel (Svájc)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 3600 fő, tervezett
- Kezdés
- 2020. szept. 11.
- Várható befejezés
- 2030. júl.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 12 csoport
- A vizsgált kezelések
- Real-time SESI-MS breath analysis
- Off-line breath analysis
- Blood analysis
- Saliva analysis
- Urine analysis
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 8.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 22 évesnél fiatalabb vagy 22 éves gyermekeket, tizenéveseket és fiatal felnőtteket keres, akiknek légzőszervi vagy neurológiai betegségük, vagy 1-es típusú cukorbetegségük van, a kilégzés-elemzés kipróbálásához.
- Életkor
- 22 éves korig (a vizsgálatba lépéskor 0 és 22 év között)
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Légzőszervi betegség: heveny jelek, például gyors vagy nehezített légzés, köhögés vagy sípoló légzés, illetve feltételezett vagy igazolt krónikus légúti betegség, például asztma. Neurológiai betegség: idegrendszeri tünetek az elmúlt 24 órában, vagy igazolt krónikus betegség, például gyermekkori epilepszia. 1-es típusú cukorbetegség: magas vércukorszint vagy savas vérértékek újonnan felfedezett vagy ismert 1-es típusú cukorbetegségben, vagy igazolt diagnózis.
A részvétel fő kizáró okai
- Testi vagy értelmi akadály, amely miatt a vizsgálati lépéseket nem lehet követni
- Ismert daganatos betegség
- Aktív dohányzó (mások füstjének való kitettség nem kizáró ok)
- Releváns születési rendellenesség
- Kezelést igénylő gyulladásos betegség (csak a légzőszervi és neurológiai csoportban)
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Age 0 ≤ 22 years at study entry and signed informed consent; Additional inclusion criteria for respiratory disease population:
- Acute disease: - Acute signs for a respiratory disease, indicated by e.g. increased work of breathing (e.g. dyspnea, increased respiratory rate), cough or wheezing
- Chronic disease: - Suspected or confirmed chronic airway disease (e.g. asthma); Additional inclusion criteria for neurological disease population:
- Acute disease: - Acute presentation or report within 24 hours of any signs of neurological deficit (motor function, sensoneural, or verbal)
- Chronic disease: - Confirmed chronic neurologic disease (e.g. childhood epilepsy); Additional inclusion criteria for T1D disease population:
- Acute disease: - Hyperglycemia and/or pH (venous) <7.3, bicarbonate >10 mmol/L, increased levels of acetone in blood or urine in the context of newly diagnosed or known T1D
- Chronic disease: - Confirmed diagnosis of T1D
Ki nem vehet részt
- Physical or intellectual impairment precluding protocol adherence; Additional exclusion criteria for respiratory disease population:
- Known malignancy, active smoker (passive smoke exposure is not an exclusion criterium), known inflammatory diseases (e.g. autoimmune disease) that require medical and/or pharmacological treatment and is associated with an inflammatory response, relevant congenital defects; Additional exclusion criteria for neurological disease population:
- Known malignancy, active smoker (passive smoke exposure is not an exclusion criterium), known inflammatory diseases (e.g. autoimmune disease) that require medical and/or pharmacological treatment and is associated with an inflammatory response, relevant congenital defects; Additional exclusion criteria for T1D population:
- Known malignancy, active smoker (passive smoke exposure is not an exclusion criterium), relevant congenital defects
Helyszínek itt: Svájc
- University Children's Hospital Basel (UKBB)Basel, SvájcContact: Pablo Sinues, Prof. Dr.Résztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study is to investigate breath analysis (breath metabolomics) combined with established bioinformatic tools as a platform for companion diagnostics.
A vizsgálat 12 csoportja
- obstructive bronchitis/bronchiolitis
Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis
- pneumonia
Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis
- asthma
Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis
- neurological diseases
Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis
- type 1 diabetes (T1D)
Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis, Blood analysis, Saliva analysis és Urine analysis
- pharmacotherapy with bronchodilators
Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis
- pharmacotherapy with antibiotics
Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis
- pharmacotherapy with antiviral medication
Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis
- pharmacotherapy with antifungal medication
Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis
- pharmacotherapy with antiepileptic medication
Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis
- pharmacotherapy with immuno suppressants and immune-modulati
Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis
- pharmacotherapy with anesthesia (including sedating, analges
Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization - Mass Spectrometry in Children and Adolescents (EBECA)
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 8.