Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: SvájcFázis nélkül

Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization - Mass Spectrometry in Children and Adolescents

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Children's Hospital Basel
Hol
Basel (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3600 fő, tervezett
Kezdés
2020. szept. 11.
Várható befejezés
2030. júl.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 12 csoport
A vizsgált kezelések
  • Real-time SESI-MS breath analysis
  • Off-line breath analysis
  • Blood analysis
  • Saliva analysis
  • Urine analysis
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 22 évesnél fiatalabb vagy 22 éves gyermekeket, tizenéveseket és fiatal felnőtteket keres, akiknek légzőszervi vagy neurológiai betegségük, vagy 1-es típusú cukorbetegségük van, a kilégzés-elemzés kipróbálásához.

Életkor
22 éves korig (a vizsgálatba lépéskor 0 és 22 év között)
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Légzőszervi betegség: heveny jelek, például gyors vagy nehezített légzés, köhögés vagy sípoló légzés, illetve feltételezett vagy igazolt krónikus légúti betegség, például asztma. Neurológiai betegség: idegrendszeri tünetek az elmúlt 24 órában, vagy igazolt krónikus betegség, például gyermekkori epilepszia. 1-es típusú cukorbetegség: magas vércukorszint vagy savas vérértékek újonnan felfedezett vagy ismert 1-es típusú cukorbetegségben, vagy igazolt diagnózis.

A részvétel fő kizáró okai

  • Testi vagy értelmi akadály, amely miatt a vizsgálati lépéseket nem lehet követni
  • Ismert daganatos betegség
  • Aktív dohányzó (mások füstjének való kitettség nem kizáró ok)
  • Releváns születési rendellenesség
  • Kezelést igénylő gyulladásos betegség (csak a légzőszervi és neurológiai csoportban)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 0 ≤ 22 years at study entry and signed informed consent; Additional inclusion criteria for respiratory disease population:
  • Acute disease: - Acute signs for a respiratory disease, indicated by e.g. increased work of breathing (e.g. dyspnea, increased respiratory rate), cough or wheezing
  • Chronic disease: - Suspected or confirmed chronic airway disease (e.g. asthma); Additional inclusion criteria for neurological disease population:
  • Acute disease: - Acute presentation or report within 24 hours of any signs of neurological deficit (motor function, sensoneural, or verbal)
  • Chronic disease: - Confirmed chronic neurologic disease (e.g. childhood epilepsy); Additional inclusion criteria for T1D disease population:
  • Acute disease: - Hyperglycemia and/or pH (venous) <7.3, bicarbonate >10 mmol/L, increased levels of acetone in blood or urine in the context of newly diagnosed or known T1D
  • Chronic disease: - Confirmed diagnosis of T1D

Ki nem vehet részt

  • Physical or intellectual impairment precluding protocol adherence; Additional exclusion criteria for respiratory disease population:
  • Known malignancy, active smoker (passive smoke exposure is not an exclusion criterium), known inflammatory diseases (e.g. autoimmune disease) that require medical and/or pharmacological treatment and is associated with an inflammatory response, relevant congenital defects; Additional exclusion criteria for neurological disease population:
  • Known malignancy, active smoker (passive smoke exposure is not an exclusion criterium), known inflammatory diseases (e.g. autoimmune disease) that require medical and/or pharmacological treatment and is associated with an inflammatory response, relevant congenital defects; Additional exclusion criteria for T1D population:
  • Known malignancy, active smoker (passive smoke exposure is not an exclusion criterium), relevant congenital defects

Helyszínek itt: Svájc

  • University Children's Hospital Basel (UKBB)Basel, SvájcContact: Pablo Sinues, Prof. Dr.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is to investigate breath analysis (breath metabolomics) combined with established bioinformatic tools as a platform for companion diagnostics.

A vizsgálat 12 csoportja

  • obstructive bronchitis/bronchiolitis

    Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis

  • pneumonia

    Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis

  • asthma

    Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis

  • neurological diseases

    Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis

  • type 1 diabetes (T1D)

    Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis, Blood analysis, Saliva analysis és Urine analysis

  • pharmacotherapy with bronchodilators

    Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis

  • pharmacotherapy with antibiotics

    Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis

  • pharmacotherapy with antiviral medication

    Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis

  • pharmacotherapy with antifungal medication

    Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis

  • pharmacotherapy with antiepileptic medication

    Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis

  • pharmacotherapy with immuno suppressants and immune-modulati

    Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis

  • pharmacotherapy with anesthesia (including sedating, analges

    Kezelés: Real-time SESI-MS breath analysis, Off-line breath analysis és Blood analysis

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Exhaled Breath Analysis by Secondary Electrospray Ionization - Mass Spectrometry in Children and Adolescents (EBECA)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.