Genicular Artery Embolization (GAE) for Osteoarthritic Knee Pain
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Andrew Picel
- Hol
- Palo Alto (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Visszavonva
- Kezdés
- 2025. jan. 15.
- Befejezés
- 2026. nov. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- Genicular artery embolization (GAE)
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 24.
- Miért állt le
- No Insurance Coverage
Ki vehet részt
- Életkor
- 40 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Provide informed consent
- Age ≥ 40 years
- Moderate to severe knee pain (VAS >40 mm)
- Pain refractory to 3 months of conservative treatments, including at least one of the following:; a. Anti-inflammatory medications; b. Physical therapy; c. Intra-articular injections
- Kellgren-Lawrence radiographic grade 1, 2, or 3 disease
- MRI features of active synovitis (synovial thickening and/or enhancement on MRI)
- Ineligibility or refusal of surgical management
- Local knee tenderness
Ki nem vehet részt
- Prior knee surgery (excluding arthroscopic/meniscal interventions)
- Local knee infection
- Iodine allergy resulting in anaphylaxis
- Uncorrectable coagulopathy (INR>1.8, platelets<50,000/µL)
- Chronic renal insufficiency (serum creatinine >2 mg/dL)
- Rheumatoid or infectious arthritis
- Advanced lower extremity atherosclerosis that would limit selective angiography
- Life expectancy less than 6 months
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Stanford UniversityPalo Alto, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The objective of this investigation is to evaluate the safety of the geniculate artery embolization (GAE) procedure with HydroPearl® Microspheres in 30 patients with knee pain caused by osteoarthritis with 24 months follow-up. The GAE procedure is an arterial embolization procedure that blocks abnormal blood vessels caused be knee arthritis in order to evaluate the effect on knee pain.
A vizsgálat csoportja
- Genicular artery embolizationA vizsgált kezelés
Participants will undergo the genicular artery embolization (GAE) procedure for the treatment of moderate to severe knee osteoarthritis. A total of 30 patients will be enrolled in the single treatment arm of the study. The study will involve a screening period in which patient eligibility is determined. Once eligibility is confirmed, patients will undergo GAE with HydroPearl® Microspheres (polyethylene glycol microspheres, Terumo Medical, Somerset NJ). Following treatment, patients will undergo follow-up at 1, 6, 12, and 24 months post GAE.
Kezelés: Genicular artery embolization (GAE)
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Genicular Artery Embolization for the Treatment of Moderate to Severe Osteoarthritic Knee Pain
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 24.