Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kanada4. fázis

"Extended" (Alternate Day) Antipsychotic Dosing

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre for Addiction and Mental Health
Hol
Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2022. jún. 6.
Várható befejezés
2028. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Risperidone
  • Olanzapine
  • paliperidone
A regiszteradat frissítve
2026. április 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek skizofréniájuk vagy kapcsolódó pszichotikus zavaruk van, és egyetlen szájon át szedett antipszichotikumon (riszperidon, olanzapin vagy paliperidon) állnak stabilan. A napi szedést hasonlítja össze a minden második napos szedéssel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nemű jelentkező részt vehet.
A betegség stádiuma
Skizofrénia spektrum vagy más pszichotikus zavar (DSM-5, a MINI megerősítette), járóbetegként stabil állapotban.
Korábbi kezelés
Legalább 3 hónapja ugyanazon az adagon szed egyetlen szájon át szedett antipszichotikumot: riszperidon 1-6mg, olanzapin 5-20mg vagy paliperidon 3-12mg. Igazolnia kell, hogy előírás szerint szedi.

A részvétel fő kizáró okai

  • Depot (injekciós) antipszichotikum az elmúlt egy évben
  • Jelenlegi szerhasználati zavar, vagy nem felírt szerekre pozitív drogteszt
  • ECT az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Neurológiai betegség, például demencia, sclerosis multiplex, epilepszia, agyi érkatasztrófa vagy koponya-agysérülés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • (i) A primary diagnosis of a Schizophrenia Spectrum or Other Psychotic Disorder as defined by the DSM-5 diagnosis and confirmed by the MINI (Version 7.0.2)
  • (ii) age 18 or older
  • (iii) female participants of childbearing potential must be using a reliable method of contraception and have a negative pregnancy test at the time of enrolment and must, in the investigator's opinion, practice a clinically accepted, reliable method of contraception during this study. Male participants must not father a baby during their time in the study
  • (iv) ability to communicate in English
  • (v) capacity to provide written, informed consent, as assessed using the MacCAT-CR at time of consent
  • (vi) stabilized as outpatients with a single oral AP (risperidone or olanzapine or paliperidone*) at the same dose for ≥3 months i. On a prescribed risperidone dose of between 1-6mg, or a prescribed olanzapine dose of between 5-20mg, or a prescribed paliperidone 3-12mg
  • (vii) evidence of adherence with current AP treatment

Ki nem vehet részt

  • (viii) negative urine drug screen result for Olanzapine or Risperidone or Paliperidone (if applicable)
  • (ii) Current diagnosis of substance use disorder according to DSM-5 criteria (verified through the MINI for Psychotic Disorders (Version 7.0.2) and a positive drug screen for street and /or prescription drugs not prescribed to the participant by treating physicians
  • (v) neurological condition (dementia including Alzheimer's disease, multiple sclerosis, epilepsy, stroke, or traumatic brain injury)
  • (vi) allergy to the study drugs and their excipients
  • (vii) allergy (e.g., galactosaemia) or severe intolerance to lactose
  • (i) exposure to a depot AP within 1 year (i.e., no depot AP injection within the last year)
  • (iii) ECT within the last 3 months
  • (iv) pregnancy or lactation

Helyszínek itt: Kanada

  • Centre for Addiction and Mental HealthToronto, KanadaContact: Gary J Remington, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study wishes to examine whether "extended" antipsychotic treatment, in this case, antipsychotic treatment every other day, is as effective as daily treatment. It is also evaluating whether there may be differences in terms of side effects.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will be randomly assigned to either the treatment as usual group (i.e., taking antipsychotic daily) or the extended dosing group (i.e., taking antipsychotic one day on, one day off). That means, like flipping a coin, there is a 50/50 chance that participants will continue on daily dosing of your antipsychotic or have it switched to every other day dosing.

This study will last for 1 year. Participants will be evaluated at the beginning and every two weeks during the first 6 months, with visits once every 4 weeks for the final 6 months. In total, participants will make 22 visits over 52 weeks to the investigator's office.

The investigators hypothesize that with ED, there will be no change in symptom severity but improvement in the frequency and severity of side effects, wellbeing, and functioning.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Extended Dosing GroupA vizsgált kezelés

    Participants taking olanzapine or risperidone or paliperidone will be switched to an alternate day dosing schedule.

    Kezelés: Risperidone, Olanzapine és paliperidone

  • Treatment as Usual groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants will continue to take their olanzapine or risperidone or paliperidone following the same prescribed daily schedule.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
"Re-examining Maintenance Antipsychotic Treatment in Schizophrenia: "Extended" Antipsychotic Dosing"
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 13.