Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Belgium1/2. fázis

Safety and Efficacy of KRT-232 in Combination With Acalabrutinib in Subjects With R/R DLBCL or R/R CLL

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Kartos Therapeutics, Inc.
Hol
Edegem, Hasselt és Leuven (Belgium)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 10 másik országban, 42 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
84 fő, tervezett
Kezdés
2021. febr. 23.
Tervezett befejezés
2024. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • KRT-232
  • acalabrutinib
A regiszteradat frissítve
2022. augusztus 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a diffúz nagy B-sejtes limfómája (DLBCL) vagy krónikus limfocitás leukémiája (CLL) kiújult, vagy nem reagált a korábbi kezelésre. A daganatban a TP53 gén normális (vad típusú) kell legyen.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
A betegség stádiuma
1. kohorsz: DLBCL, amely legalább 2 korábbi kezelési vonal után kiújult vagy nem reagált, vagy 1 vonal után, ha őssejt-átültetés nem lehetséges. 2. kohorsz: CLL, amely legalább 1 korábbi kezelési vonal után kiújult vagy nem reagált. ECOG 0–2.
Korábbi kezelés
1. kohorsz: legalább 2 korábbi kezelési vonal, vagy 1, ha őssejt-átültetés nem lehetséges. 2. kohorsz: legalább 1 korábbi kezelési vonal. Korábban nem kaphatott MDM2-gátlót vagy BTK-gátlót.
Biomarker vagy leletérték
TP53wt (normális, vad típusú TP53 gén) DLBCL vagy CLL

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kezelés bármilyen MDM2-gátlóval
  • Korábbi kezelés bármilyen BTK-gátlóval

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Cohort 1: Confirmed diagnosis of TP53wt DLBCL (WHO); R/R DLBCL after at least 2 prior lines of treatment or 1 prior for patients who are ineligible for stem cell transplant
  • Cohort 2: Confirmed diagnosis of TP53wt CLL (iwCLL); R/R CLL after at least 1 prior line of treatment
  • ECOG 0 to 2
  • Adequate hematologic, hepatic, and renal functions

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with any MDM2 inhibitor
  • Prior treatment with any BTK inhibitor

Helyszínek itt: Belgium

Még 10 másik országban, 42 helyszínen

  • Antwerp University Hospital (UZA)Edegem, BelgiumContact: John MeiRésztvevőt keres
  • JESSA ZiekenhuisHasselt, BelgiumContact: John MeiRésztvevőt keres
  • University Hospital (UZ) LeuvenLeuven, BelgiumContact: John MeiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates KRT-232, a novel oral small molecule inhibitor of MDM2, combined with acalabrutinib for the treatment of adults with Diffuse Large B-Cell Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia. Participants must be relapsed/refractory (having failed prior therapy)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cohort 1 (R/R DLBCL)A vizsgált kezelés

    KRT-232 will be administered orally, once daily (QD), on days 1-7 in a 28-day cycle. Acalabrutinib at 100 mg twice a day (BID) continuously starting on Day 1 in a 28-day cycle.

    Kezelés: KRT-232 és acalabrutinib

  • Cohort 2 (R/R CLL)A vizsgált kezelés

    KRT-232 will be administered orally, once daily (QD), on days 1-7 in a 28-day cycle. Acalabrutinib at 100 mg twice a day (BID) continuously starting on Day 1 in a 28-day cycle.

    Kezelés: KRT-232 és acalabrutinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open-Label, Multicenter, Phase 1b/2 Study of the Safety and Efficacy of KRT-232 in Combination With Acalabrutinib in Subjects With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma or Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2022. augusztus 4.