Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres1. fázis

A Study of Azenosertib (ZN-c3) in Patients With Ovarian Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc
Hol
Panagyurishte és Sofia (Bulgária)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 7 másik országban, 33 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
172 fő, tervezett
Kezdés
2020. okt. 26.
Várható befejezés
2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • Azenosertib
  • Carboplatin
  • Pegylated liposomal doxorubicin
  • Paclitaxel
  • Gemcitabine
  • Bevacizumab
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott, magas malignitású szerózus vagy endometrioid petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarákos felnőtt nőket keres, akik már kaptak platinaalapú kemoterápiát.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
FIGO III/IV stádiumú, magas malignitású szerózus vagy endometrioid petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák. 1. rész: a daganatnak platinarezisztensnek kell lennie (a platinamentes időszak 6 hónapnál rövidebb volt), vagy platinarefrakternek.
Korábbi kezelés
1. rész: 1 vagy 2 korábbi kezelési vonal az előrehaladott vagy áttétes betegségre, és legalább az egyik tartalmazott ciszplatint vagy karboplatint. 2. rész, dózisemelés: 6 ciklus platinaalapú kétszeres kemoterápia a legutóbbi kezelésként, teljes választ, részleges választ vagy stabil betegséget elérve. 2. rész, dózis-kiterjesztés: legalább 4 ciklus platinaalapú kemoterápia a 2L kezelésben teljes választ, részleges választ vagy stabil betegséget elérve, és a daganat PARP-gátló 1L fenntartó kezelése alatt rosszabbodott.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismeretlen eredetű hasi adenokarcinóma vagy határesetű petefészekdaganat
  • Carcinosarcoma, még ha van szerózus összetevője is
  • Súlyos betegség vagy egészségi állapot
  • Aktív, nem kontrollált, áttétes vagy kezelést igénylő második daganat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • For Part 1:
  • Histologically or cytologically confirmed FIGO Stage III/IV high-grade serous or endometrioid ovarian, fallopian tube, or peritoneal carcinoma
  • Subjects must have received 1 or 2 prior therapeutic regimens/lines of therapy in the advanced or metastatic setting. At least one regimen must have contained cisplatin or carboplatin
  • The disease must be platinum resistant (ie, the PFI must have been < 6 months). Platinum refractory disease (ie, PD during first-line platinum-based therapy) is allowed; For Part 2 Dose Escalation:; Prior therapy:
  • Subjects must have received 6 cycles of platinum-based doublet chemotherapy in the 1L or 2L setting as their most recent therapy; Response to prior platinum therapy:
  • In the 1L setting: Complete Response, Partial Response, or Stable Disease to platinum-based chemotherapy
  • In the 2L setting:; Progressive Disease >183 days after receiving the last dose of platinum chemotherapy in the 1L setting,; Complete Response, Partial Response, or Stable Disease to 2L platinum-based chemotherapy; Adequate hematologic, and organ function; For Part 2 Dose Expansion:
  • Subjects must have at least 4 cycles of platinum-based chemotherapy in 2L and have Complete Response, Partial Response, or Stable Disease
  • Subjects must have progressed while on a PARP inhibitor for 1L maintenance Additional protocol-defined inclusion criteria may apply

Ki nem vehet részt

  • A serious illness or medical condition(s)
  • Subjects with active (uncontrolled, metastatic) second malignancies or requiring therapy; Additional protocol-defined exclusion criteria may apply
  • Histology of abdominal adenocarcinoma of unknown origin or diagnosis of a borderline ovarian tumor
  • Subjects with carcinosarcomas (even if there is a serous component)

Helyszínek itt: Bulgária

Még 7 másik országban, 33 helyszínen

  • PanagyurishteHospital not named in the registryContact: K-Group, Beta, Inc., a subsidiary of Zentalis PharmaceuticalsNo longer taking part
  • SofiaHospital not named in the registryContact: K-Group, Beta, Inc., a subsidiary of Zentalis PharmaceuticalsNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 1b open-label, multicenter study, evaluating the safety, tolerability, preliminary clinical activity, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics of azenosertib (ZN-c3) in combination with other drugs.

A vizsgálat 5 csoportja

  • Part 1: Azenosertib + carboplatinA vizsgált kezelés

    Azenosertib in combination with carboplatin

    Kezelés: Azenosertib és Carboplatin

  • Part 1: Azenosertib + PLDA vizsgált kezelés

    Azenosertib in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD)

    Kezelés: Azenosertib és Pegylated liposomal doxorubicin

  • Part 1: Azenosertib + paclitaxelA vizsgált kezelés

    Azenosertib in combination with paclitaxel

    Kezelés: Azenosertib és Paclitaxel

  • Part 1: Azenosertib + gemcitabineA vizsgált kezelés

    Azenosertib in combination with gemcitabine

    Kezelés: Azenosertib és Gemcitabine

  • Part 2: Azenosertib + bevacizumabA vizsgált kezelés

    Azenosertib in combination with bevacizumab

    Kezelés: Azenosertib és Bevacizumab

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1b Study of ZN-c3 in Combination With Chemotherapy or Bevacizumab in Subjects With Ovarian, Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.