A Study of Azenosertib (ZN-c3) in Patients With Ovarian Cancer
A legfontosabb adatok
- Hol
- Busan és Seoul (Dél-Korea)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat előrehaladott, magas malignitású szerózus vagy endometrioid petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarákos felnőtt nőket keres, akik már kaptak platinaalapú kemoterápiát.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- FIGO III/IV stádiumú, magas malignitású szerózus vagy endometrioid petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák. 1. rész: a daganatnak platinarezisztensnek kell lennie (a platinamentes időszak 6 hónapnál rövidebb volt), vagy platinarefrakternek.
- Korábbi kezelés
- 1. rész: 1 vagy 2 korábbi kezelési vonal az előrehaladott vagy áttétes betegségre, és legalább az egyik tartalmazott ciszplatint vagy karboplatint. 2. rész, dózisemelés: 6 ciklus platinaalapú kétszeres kemoterápia a legutóbbi kezelésként, teljes választ, részleges választ vagy stabil betegséget elérve. 2. rész, dózis-kiterjesztés: legalább 4 ciklus platinaalapú kemoterápia a 2L kezelésben teljes választ, részleges választ vagy stabil betegséget elérve, és a daganat PARP-gátló 1L fenntartó kezelése alatt rosszabbodott.
A részvétel fő kizáró okai
- Ismeretlen eredetű hasi adenokarcinóma vagy határesetű petefészekdaganat
- Carcinosarcoma, még ha van szerózus összetevője is
- Súlyos betegség vagy egészségi állapot
- Aktív, nem kontrollált, áttétes vagy kezelést igénylő második daganat
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Dél-Korea
- BusanHospital not named in the registryContact: K-Group, Beta, Inc., a subsidiary of Zentalis PharmaceuticalsNo longer taking part
- SeoulHospital not named in the registryContact: K-Group, Beta, Inc., a subsidiary of Zentalis PharmaceuticalsNo longer taking part
- SeoulHospital not named in the registryContact: K-Group, Beta, Inc., a subsidiary of Zentalis PharmaceuticalsNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- K-Group, Beta, Inc., a wholly owned subsidiary of Zentalis Pharmaceuticals, Inc
- Azonosító
- NCT04516447EU 2025-524868-38-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 9.
- Eredeti leírás
This is a Phase 1b open-label, multicenter study, evaluating the safety, tolerability, preliminary clinical activity, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics of azenosertib (ZN-c3) in combination with other drugs.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1b Study of ZN-c3 in Combination With Chemotherapy or Bevacizumab in Subjects With Ovarian, Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer
This is a Phase 1b open-label, multicenter study, evaluating the safety, tolerability, preliminary clinical activity, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics of azenosertib (ZN-c3) in combination with other drugs.
Bevonási feltételek: For Part 1:; Histologically or cytologically confirmed FIGO Stage III/IV high-grade serous or endometrioid ovarian, fallopian tube, or peritoneal carcinoma; Subjects must have received 1 or 2 prior therapeutic regimens/lines of therapy in the advanced or metastatic setting. At least one regimen must have contained cisplatin or carboplatin; The disease must be platinum resistant (ie, the PFI must have been < 6 months). Platinum refractory disease (ie, PD during first-line platinum-based therapy) is allowed; For Part 2 Dose Escalation:; Prior therapy:; Subjects must have received 6 cycles of platinum-based doublet chemotherapy in the 1L or 2L setting as their most recent therapy; Response to prior platinum therapy:; In the 1L setting: Complete Response, Partial Response, or Stable Disease to platinum-based chemotherapy; In the 2L setting:; Progressive Disease >183 days after receiving the last dose of platinum chemotherapy in the 1L setting,; Complete Response, Partial Response, or Stable Disease to 2L platinum-based chemotherapy; Adequate hematologic, and organ function; For Part 2 Dose Expansion:; Subjects must have at least 4 cycles of platinum-based chemotherapy in 2L and have Complete Response, Partial Response, or Stable Disease; Subjects must have progressed while on a PARP inhibitor for 1L maintenance Additional protocol-defined inclusion criteria may apply.
Kizáró feltételek: A serious illness or medical condition(s); Subjects with active (uncontrolled, metastatic) second malignancies or requiring therapy; Additional protocol-defined exclusion criteria may apply; Histology of abdominal adenocarcinoma of unknown origin or diagnosis of a borderline ovarian tumor; Subjects with carcinosarcomas (even if there is a serous component).