BefejeződöttFázis nélkül
Success in Comaneci-assist Coils Embolization Surveillance Study (SUCCESS)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Rapid Medical
- Hol
- Buffalo, Dallas, Jacksonville, Mobile, Santa Barbara, Thousand Oaks, Tucson és West Palm Beach (Egyesült Államok)Mind a 8 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 90 fő vett részt
- Kezdés
- 2020. nov. 24.
- Befejezés
- 2024. júl. 7.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Comaneci Embolization Assist Device
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 21.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 85 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patient has a documented intracranial ruptured or unruptured aneurysm, suitable for embolization by coils
- Patient is considered for treatment with coil embolization assisted by the Comaneci Device for wide-necked intracranial aneurysms with neck width ≤ 10 mm. A wide-necked intracranial aneurysm is defined by the neck width as ≥ 4 mm or a dome-to-neck ratio < 2
- A signed informed consent by the patient or legally authorized representative
Ki nem vehet részt
- Patient with known hypersensitivity to nickel-titanium
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of BuffaloBuffalo, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Texas Stroke Institute (Sarah Cannon TN)Dallas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Baptist Health Research InstituteJacksonville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- USA Health University HospitalMobile, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Santa Barbara CottageSanta Barbara, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Los RoblesThousand Oaks, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Carondelet St. Joseph's Hospital (Tenet)Tucson, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- St. Mary's Medical Ctr (Tenet)West Palm Beach, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The Comaneci Embolization Assist Device is indicated for use in the neurovasculature as a temporary endovascular device used to assist in the coil embolization of wide-necked intracranial aneurysms with a neck width ≤ 10 mm. A wide-necked intracranial aneurysm (IA) defines the neck width as ≥ 4 mm or a dome-to-neck ratio < 2.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The objective of the Postmarket Surveillance Plan is to assess safety and performance as used in postmarket clinical practice in the U.S.
A vizsgált kezelések
- Comaneci Embolization Assist Device
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Success in Comaneci-assist Coils Embolization Surveillance Study
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 21.