Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Fut, nem toborozFázis nélkül

Improved Diagnostics and Monitoring of Polymyalgia Rheumatica

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Kresten Krarup Keller
Hol
Dánia3 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Fut, nem toboroz
Résztvevők
98 fő vett részt
Kezdés
2020. szept. 14.
Várható befejezés
2027. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • PET/CT
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 24.

Ki vehet részt

Életkor
50 év felett
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients suspected of PMR
  • Age above 50
  • Pain of the proximal muscles

Ki nem vehet részt

  • Previous prednisolone treatment for GCA/PMR
  • Treatment with peroral oestrogens, aminogluthethimid, trilostan, ketoconazole, fluconazol, etomidate, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, metyrapon, mitotane
  • Active malignant cancers within the last 5 years (except basal cell carcinoma)
  • Other inflammatory rheumatic diseases (eg. rheumatoid arthritis, polymyositis, spondyloarthritis, psoriatic arthritits, gout)
  • Uncontrolled diseases (eg severe active astma, cardiac disease with NYHA class IV)
  • Known primary or secondary adrenal insufficiency
  • Peroral, intraarticular, intramuscular and dermal application of glucocorticoids within the last 3 month
  • Unable to give consent
  • Symptoms of GCA (headache, jaw claudication, vision disturbances)

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background: Polymyalgia rheumatica (PMR) is characterised by pain of the proximal muscles, general symptoms, and raised inflammatory markers. Treatment with prednisolone has several adverse effects. PMR is an exclusion diagnosis, and methods to diagnose and monitor the disease are lacking.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Objective: To investigate if ultrasound and PET/CT can be used to diagnose and monitor PMR. In addition, the importance of prednisolone induced adrenal insufficiency is investigated.

Methods: It is a prospective observational study in patients suspected of PMR. Patients diagnosed with PMR continue in the study. Ultrasound and PET/CT are performed at baseline, after 8 weeks on prednisolone, and after 10 weeks during a short prednisolone break. Adrenal insufficiency is investigated five times throughout the study. After one year the PMR diagnosis is confirmed.

A vizsgálat csoportja

  • Patients with suspected polymyalgia rheumatica

    The study investigates patients with suspected polymyalgia rheumatica (PMR). For Patients where the PMR diagnosis is dismissed, the study terminates after the first visit. Patients diagnosed with PMR will be treated with prednisolone with taper corresponding to usual care. At baseline all patients will have medical history taken, physical examination, blood drawn, Synacthen® test, PET/CT, and ultrasound performed. Physical examination, PET/CT, and ultrasound are repeated after 8 weeks of prednisolone treatment while the patients iare on 10 mg prednisolone as well as after prednisolone taper two weeks later, where Synachten® test is also performed. After 10 weeks prednisolone is restarted at 10 mg and the patient is followed by their general practitioner or at the department of rheumatology, where prednisolone is tapered according to usual care. Patients are invited to a follow up visit after one year.

    Kezelés: PET/CT

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2025. szeptember 24.