NCT04527380Fut, nem toboroz3. fázis
A Study of Ixekizumab (LY2439821) in Children With Juvenile Idiopathic Arthritis Categories of Enthesitis-related Arthritis (Including Juvenile Onset Ankylosing Spondylitis) and Juvenile Psoriatic Arthritis
Multicenter, Open-label, Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Study of Subcutaneous Ixekizumab With Adalimumab Reference Arm, in Children With Juvenile Idiopathic Arthritis Subtypes of Enthesitis-related Arthritis (Including Juvenile-Onset Ankylosing Spondylitis) and Juvenile Psoriatic Arthritis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 12.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The reason for this study is to see if the study drug ixekizumab is safe and effective in children with juvenile idiopathic arthritis (JIA) categories of enthesitis-related arthritis (ERA) (including juvenile onset ankylosing spondylitis [JoAS]) and juvenile psoriatic arthritis (JPsA).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 101 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 24.
- Kezdés
- 2021. ápr. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 19.
- Fő szponzor
- Eli Lilly and Company
- NCT-szám
- NCT04527380
- EU CT-szám
- 2023-507184-19-00
- EudraCT-szám
- 2018-000681-10
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 101
- 2021. ápr. 13. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 19.) között
- 36 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants must not have concurrent use of biologic agents for the treatment of the juvenile idiopathic arthritis
Más betegség
- Participants must not have active or history of inflammatory bowel disease
- Participants must not have active or latent tuberculosis
- Participants must not have an active infection
Egyéb
- Participants must not have active uveitis
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have active juvenile idiopathic arthritis (categories of enthesitis related arthritis or juvenile psoriatic arthritis)
- Participants must have weight of at least 10 kilograms (Kg), age starting at 2 years for participants with juvenile psoriatic arthritis and starting at 6 years for participants with enthesitis related arthritis
- Participants must have all immunizations up-to-date in agreement with current immunization guidelines, in the opinion of the investigator
Életkor a regiszterben: 2 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (36)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Instituto CAICI SRL Loc. 15 | Rosario | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Centro Medico Privado de Reumatologia Loc. 20 | San Miguel de Tucumán | Argentína | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Fut, nem toboroz |
| UZ Leuven | Leuven | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Cliniques Universitaires Saint-Luc | Sint-Lambrechts-Woluwe | Belgium | Fut, nem toboroz |
| Universitäts - Kinderspital beider Basel | Basel | Svájc | Ismeretlen állapot |
| Ostschweizer Kinderspital | Sankt Gallen | Svájc | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Olomouc | Olomouc | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni Nemocnice V Motole | Prague 5 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Vseobecni Fakultni Nemocnice V Praze | Praha 2 | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| HELIOS Klinikum Berlin Buch GmbH | Berlin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Klinikum Bremen-Mitte gGmbH | Bremen | Németország | Fut, nem toboroz |
| Medical Center- University of Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Fut, nem toboroz |
| Zentrum Fuer Kinder Und Jugendrheumatologie | Hamburg | Németország | Fut, nem toboroz |
| Asklepios-Klinik, Sankt Augustin GmbH | Sankt Augustin | Németország | Fut, nem toboroz |
| Aarhus Universitetshospital, Skejby | Aarhus | Dánia | Ismeretlen állapot |
| Sant Joan De Deu Barcelona Hospital | Esplugues De Llobregat | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Bron | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Bicetre Hospital | Le Kremlin Bicetre Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hopital Necker Enfants Malades | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Bristol Royal Hospital for Children | Bristol | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Alder Hey Children's Hospital | Liverpool | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Queen's Medical Centre, Nottingham University Hospitals | Nottingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Oxford University Hospitals - Nuffield Orthopaedic Centre | Oxford | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Sheffield Children's Hospital | Sheffield | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Royal Stoke University Hospital | Stoke-on-Trent | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Haywood Community Hospital | Stoke-on-Trent | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS | Florence | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico | Milan | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II Di Napoli | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| CITER Centro de Investigación y Tratamiento de las Enfermedades Reumáticas | Mexico City | Mexikó | Ismeretlen állapot |
| Wilhelmina Childrens Hospital | Utrecht | Hollandia | Befejeződött |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.