Added Value of Vein of Marshal Ethanol Infusion Compared to Superior Vena Cava Isolation Alone in Patients Undergoing Repeat Ablation for Recurrent Paroxysmal Atrial Fibrillation Despite Durable PV Isolation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bruges (Belgium)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek paroxizmális pitvarfibrillációjuk van, korábbi tüdővéna-izoláción estek át, és ismételt katéteres ablációra várnak. A tüdővénáik izolációjának tartósnak kell lennie.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Paroxizmális pitvarfibrilláció, amely egy korábbi tüdővéna-izoláció után visszatért. Tartós (perzisztens) pitvarfibrilláció esetén nem lehet részt venni.
- Korábbi kezelés
- Korábban tüdővéna-izolációnak kellett történnie. Nem lehetett korábban a felső üreges vénát (SVC), a pitvartetőt vagy a mitrális vonalat izoláló ablációja, sem Marshal-véna alkoholos infúziója.
- Biomarker vagy leletérték
- A véletlenszerű beosztáskor igazolni kell a tüdővénák tartós izolációját.
A részvétel fő kizáró okai
- Tartós (perzisztens) pitvarfibrilláció
- Vérrög a bal pitvarban
- A bal kamra ejekciós frakciója 35% alatt
- Szívműtét, érszűkület-tágítás vagy szívinfarktus a közelmúltban, a rekordban megadott időn belül
- Várandósság, vagy a vizsgálat alatt tervezett várandósság
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Belgium
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AVBruges, BelgiumContact: Michelle Lycke, MSc, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AZ Sint-Jan AV
- Azonosító
- NCT04529785
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 12.
- Eredeti leírás
The superior vena cava (SVC) is one of the most common non pulmonary vein (PV)-triggers for atrial tachyarrhythmias. SVC electrical isolation can be reached by circular radiofrequency (RF)-ablation under close monitoring of the phrenic nerve. However, adding substrate modification and vein of Marshal (VoM) ethanol infusion to the ablation procedure might substantially improve long-term outcomes.A teljes eredeti leírásKevesebb
Added Value of Vein of Marshal Ethanol Infusion Compared to Superior Vena Cava Isolation Alone in Patients Undergoing Repeat Ablation for Recurrent Paroxysmal Atrial Fibrillation Despite Durable Pulmonary Vein Isolation
The superior vena cava (SVC) is one of the most common non pulmonary vein (PV)-triggers for atrial tachyarrhythmias. SVC electrical isolation can be reached by circular radiofrequency (RF)-ablation under close monitoring of the phrenic nerve. However, adding substrate modification and vein of Marshal (VoM) ethanol infusion to the ablation procedure might substantially improve long-term outcomes.
The aim of this study is to evaluate the recurrence rate 1 year after the index ablation in patients undergoing a redo ablation for recurrent paroxysmal atrial fibrillation (PAF) despite durable pulmonary vein isolation (PVI) with either SVC isolation alone or with substrate modification including vein of Marshal ethanolisation in addition to SVC isolation alone
Bevonási feltételek: Patients older than 18 years; Patients scheduled for a repeat ablation of PAF after a previous PVI; Confirmation of lasting pulmonary vein isolation at the time of randomization.
Kizáró feltételek: Previous ablation with isolation of the SVC, roofline, mitral line or previous vein of Marshal ethanol infusion; Cardiac surgery within the previous 90 days; Coronary percutaneous transluminal coronary angioplasty/stenting within the previous 90 days or myocardial infarction within the previous 60 days; Documented history of a thromboembolic event within the previous 90 days; Patient cannot be removed from antiarrhythmic drugs for reasons other than AF; Expecting cardiac transplantation or other cardiac surgery within 180 days; Significant restrictive, constrictive, or chronic obstructive pulmonary disease with chronic symptoms; Acute illness or active infection at time of index procedure; Advanced renal insufficiency; Unstable angina; History of blood clotting or bleeding abnormalities; Presence of a condition that precludes vascular access; Left ventricular ejection fraction <35%; Patients with persistent atrial fibrillation; Left atrial thrombus. Left atrial appendage thrombus can be determined by preprocedural imaging: CT, transesophageal echocardiography or MRI; Diagnosed atrial myxoma; Significant congenital anomaly or medical problem that in the opinion of the investigator would preclude enrollment; Women who are pregnant or who plan to become pregnant during the study; Contraindication to anticoagulation; Life expectancy less than 1 year; International Normalized Ratio greater than 3.5 within 24 hours of procedure - for patients taking warfarin; Unwilling or unable to provide informed consent.