Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Quantitative Analysis of Myocardial Uptake of Bone Radiopharmaceuticals in Patients With Cardiac ATTR Amyloidosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Caen
Hol
Caen és Lille (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
35 fő, tervezett
Kezdés
2020. okt. 8.
Várható befejezés
2028. jan. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Whole-body & CZT bone tracer imaging (SPECT)
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelensége van, szívét érintő ATTR (transztiretin) amiloidózis gyanúja áll fenn, és csontnyomjelzős szívvizsgálatot terveznek náluk.

Életkor
18 évestől 100 évesig
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Szívelégtelenség, legalább 1 korábbi szívelégtelenség miatti kórházi kezeléssel, vagy folyadékterhelés, illetve magas szívüregi nyomás jelei, amelyek vízhajtó kezelést igényeltek vagy igényelnek. Emellett emelkedett BNP >200 pg/mL és/vagy NT-proBNP >500 pg/mL. A szívultrahangon a kamrai sövény vastagsága a szív elernyedési szakaszának végén > 12 mm.
Biomarker vagy leletérték
Szívet érintő ATTR amiloidózis gyanúja.

A részvétel fő kizáró okai

  • New York Heart Association (NYHA) IV. funkcionális osztály vízhajtó kezelés ellenére
  • Várható élettartam <6 hónap
  • Aortabillentyű-csere (műtéti vagy katéteres) 30 napon belül, vagy a következő hónapokban tervezett
  • Elsődleges (könnyűlánc) amiloidózis
  • Tafamidis ellenjavallata

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Medical history of Heart Failure (HF) with at least 1 prior hospitalization for HF or clinical evidence of HF (without hospitalization) manifested by signs or symptoms of volume overload or elevated intracardiac pressures that required/requires treatment with a diuretic for improvement, and an increase of BNP >200 pg/mL and/or NT-proBNP >500 pg/mL
  • Suspected cardiac ATTR amyloidosis
  • Evidence of cardiac involvement by echocardiography with an end-diastolic interventricular septal wall thickness > 12 mm
  • Patient signed consent
  • Contraception method

Ki nem vehet részt

  • Aortic valve surgical or percutaneous replacement within 30 days or planned within months
  • New York Heart Association (NYHA) functional class IV despite diuretic treatment
  • Life expectancy <6 month due to the severity of cardiac amyloidosis and/or comorbidities
  • Pregnancy and breast feeding ; pregnancy test in women of reproductive age irrespective of contraception method)
  • Presence of primary (light chain) amyloidosis
  • Contraindication to tafamidis
  • Adults with protective measures

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Franciaország

  • CHU de CAENCaen, FranciaországContact: Damien Legallois, MDRésztvevőt keres
  • Clinique du BoisLille, FranciaországContact: Damien Legallois, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Introduction: Transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR) is an important cause of heart failure. Cardiac planar radionuclide imaging using 99mTc-labeled bone seeking radiopharmaceuticals is used as a noninvasive diagnostic criterion in patients without detectable monoclonal protein. The visual assessment remains the main noninvasive criterion for the diagnosis. Medical therapy using tafamidis meglumine that binds to transthyretin and prevents amyloidogenesis, recently demonstrated a reduction in all-cause mortality and cardiovascular-related hospitalizations. As a consequence, there is a need for quantitative approaches that would be useful for diagnosis and prognosis assessment but also for the evaluation of patient therapeutic response.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Materials and methods: The investigators aim to include 35 patients with a suspected diagnosis of cardiac ATTR amyloidosis in whom a cardiac planar radionuclide imaging using 99mTc-labeled bone seeking radiopharmaceuticals is planned as part of routine noninvasive diagnosis work-up. Using a test-retest approach, the aim is to compare a quantitative method vs. conventional semi-quantitative approaches for the assessment of cardiac uptake of bone radiopharmaceuticals using new 3D CZT-based SPECT-CT cameras in patients with suspected cardiac ATTR amyloidosis. The investigators estimated that 20 patients will have a diagnosis of cardiac ATTR amyloidosis. In the latter patients, the aim is to evaluate the impact of 6-month therapy using tafamidis on quantitative and semi-quantitative assessment of cardiac uptake of bone radiopharmaceuticals Perspectives: This new non invasive imaging techniques for the quantitative assessment of the amyloid burden in patients with cardiac ATTR amyloidosis may help identify the responders and the patients who should benefit from dose intensification.

A vizsgálat 3 csoportja

  • No cardiac ATTR amyloidosisEgyéb csoport

    Cardiac echocardiography at baseline and whole-body \& CZT bone tracer imaging (SPECT). day 3 - day 10 : second whole-body \& CZT bone tracer imaging (SPECT), test-retest Bone tracer imaging Perugini 0 : no cardiac TTR amyloidosis No further follow-up.

    Kezelés: Whole-body & CZT bone tracer imaging (SPECT)

  • Cardiac ATTR amyloidosis, no treatment with tafamidis plannedEgyéb csoport

    Cardiac echocardiography at baseline and whole-body \& CZT bone tracer imaging (SPECT). day 3 - day 10 : second whole-body \& CZT bone tracer imaging (SPECT), test-retest Bone tracer imaging demonstrating cardiac ATTR amyloidosis but no treament with tafamidis planned. Cardiac echocardiography at 3 months and whole-body \& CZT bone tracer SPECT and cardiac echocardiography at 6 months

    Kezelés: Whole-body & CZT bone tracer imaging (SPECT)

  • Cardiac ATTR amyloidosis, treatment with tafamidis plannedEgyéb csoport

    Cardiac echocardiography at baseline and whole-body \& CZT bone tracer imaging (SPECT). day 3 - day 10 : second whole-body \& CZT bone tracer imaging (SPECT), test-retest Bone tracer imaging demonstrating cardiac ATTR amyloidosis. Start of the treament with tafamidis. Cardiac echocardiography at 3 months and whole-body \& CZT bone tracer SPECT and cardiac echocardiography at 6 months

    Kezelés: Whole-body & CZT bone tracer imaging (SPECT)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Quantitative Analysis of Myocardial Uptake of 99mTclabeled Bone Radiopharmaceuticals Using New Whole-body CZT-based SPECT-CT Cameras, at Baseline and During Medical Treatment With Tafamidis in Patients With Cardiac Transthyretin Amyloidosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04535349: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 9.