Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: AusztriaFázis nélkül

Prospective Registry of Eosinophilia With Respiratory Manifestations With Translational Research Identifying and Characterizing Eosinophils

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medical University Innsbruck
Hol
Innsbruck (Ausztria)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2020. febr. 26.
Várható befejezés
2030. febr. 26.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2020. szeptember 4.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek magas az eozinofil sejtszáma a vérben, és az eozinofil sejtek károsítják a légutakat vagy a tüdőt. Egészséges önkénteseket is toboroznak kontrollcsoportnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
A vér eozinofil sejtszáma legalább 300 sejt/µl, és az eozinofil sejtek okozta szövetkárosodás a légutakban. A regiszter az eozinofil asztmát, az EGPA-t, a Samter-triászt, a HES-t és az eozinofil tüdőgyulladást fedi le.
Biomarker vagy leletérték
Dokumentált vér-eozinofília, legalább 300 sejt/µl

A részvétel fő kizáró okai

  • 18 évesnél fiatalabb
  • Terhesség
  • Demencia
  • Cselekvőképtelen betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • age ≥ 18 years
  • documented blood eosinophilia ≥ 300 cells/µl
  • present tissue damage of the respiratory tract caused by eosinophils

Ki nem vehet részt

  • dementia
  • age < 18 years
  • pregnancy
  • incapacitated patients

Helyszínek itt: Ausztria

  • University Clinic for Internal Medicine IIInnsbruck, AusztriaContact: Ivan Tancevski, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Introduction: The etiology and therapy of eosinophilic lung diseases are still poorly understood. For individual forms of disease, such as eosinophilic asthma or eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA), new therapeutic approaches exist that block the interleukin IL-5 or the IL-5 receptor. Eosinophilic manifestations of the respiratory tract can exclusively affect the lungs or occur as part of a systemic disease. The manifestations partially overlap and are clinically difficult to differentiate (e.g. eosinophilic asthma, Samter Triad, EGPA or hypereosinophilic syndrome (HES)). It is now known that blood eosinophil counts correlate with the level of eosinophils recruited to the airways. However, it is still unclear whether there is a blood eosinophilia without clinical relevance or whether there is a risk of organ damage (e.g. in HES). Hence, different subtypes of eosinophils with different polarization are discussed.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Aim of the study: A registry of patients with eosinophilia and respiratory manifestation will be established at the University Hospital of Innsbruck. The course of disease will be evaluated prospectively in a non-interventional study. This study stands on three main clinical pillars with focus on further characterization of eosinophilic cells:

1. Patients will be included who switch from a previous application of the anti-IL5 antibody mepolizumab (production and administration of the injection from lyophysate through the doctor) to the pre-mixed pen (self-injection at home). 2. Furthermore, special focus is set on patients suffering from the so-called Samter Triad. In these patients, the control of asthma, nasal polyps and NSAID intolerance will be examined in an interdisciplinary fashion during the course of treatment. 3. Previous clinical studies at our Department indicate that some patients with severe eosinophilic asthma or Samter Triad could represent a mono-organic or limited manifestation of lymphoid HES. This hypothesis is tested by measuring additional chemokines, somatic mutations and FACS parameters in this subgroup to verify a clonal disease.

In addition, translational research will differentiate resident and inflammatory eosinophilic granulocytes by FACS analysis and further characterize them by fluorescence microscopy, electron microscopy, gene chip analysis and lipidomics, in the above-mentioned diseases and in healthy controls, respectively.

Patients and methods: All patients suffering from eosinophilia with pulmonary involvement who are diagnosed with eosinophilic asthma, EGPA, Samter Triad, HES, and eosinophilic pneumonia with signed consent are included in the prospective registry. Provided, that they are registered at the outpatient department of pneumology, ENT, haematology or allergology at the University Hospital Innsbruck. The investigators will collect laboratory analyses, lung function, imaging, bone marrow biopsies, ENT findings and allergological findings over the course of the study. Furthermore, additional blood tubes are collected during routine blood tests, which are used to identify and characterize subtypes of eosinophilic granulocytes.

Risks for patients: No additional examinations, blood sampling or invasive measures are required for the patient. Thus, there is no additional risk for study participants.

Risks for control subjects: In order to be able to compare our results with the healthy population, volunteer subjects are recruited. After consent has been given, a blood sample is taken. Despite the low risk, it is theoretically possible that blood sampling may be accompanied by non-severe complications (such as hematoma, infection).

Benefits: The investigators expect new insights into phenotype and therapy of patients with eosinophilic manifestations of the respiratory tract.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Subjects with eosinophilia and respiratory manifestation
  • Healthy subjects

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2020. szeptember 4.