Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Hydrus® Microstent New Enrollment Post-Approval Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Alcon Research
Hol
Austin, Brecksville, Chesterfield, Cincinnati, Coon Rapids, Cranberry Township, Dallas, El Paso, Fraser, Hurst, Irvine, Kansas City, Kenosha, Las Vegas, Loveland, Mason, Overland Park, Rockville, Sacramento, Salt Lake City, Sioux City és Southern Pines (Egyesült Államok)Mind a 22 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
545 fő, tervezett
Kezdés
2020. aug. 25.
Várható befejezés
2028. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Hydrus Microstent
  • Cataract surgery
  • Monofocal IOL
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nyílt zugú glaukómája és műthető, korral járó szürkehályogja van. Szürkehályog-műtétet és műlencsét kapnak, utána Hydrus Microstent beültetést.

Életkor
45 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű személyek csatlakozhatnak
A betegség stádiuma
Primer nyílt zugú glaukóma, amelyet legfeljebb 4 szemnyomáscsökkentő szemcseppel kezelnek. A látóideg megjelenése glaukómára jellemző. Műthető, korral járó szürkehályog, a legjobb korrigált látásélesség 20/40 vagy rosszabb. A szemnyomás gyógyszeres kezelés mellett 31 Hgmm vagy annál alacsonyabb.
Korábbi kezelés
Nem csatlakozhat, akinek korábban glaukóma miatt lézeres vagy műtéti kezelése volt, például argon lézeres trabekuloplasztika, trabekulektómia, csöves sönt vagy más szűrő- vagy ciliáris testet roncsoló műtét. Kizárja a részvételt a korábbi, beültetett eszközzel járó műtét, vagy a trabekuláris hálózatot, illetve a Schlemm-csatornát érintő műtét is.

A részvétel fő kizáró okai

  • Zárt zugú glaukóma
  • Veleszületett vagy fejlődési eredetű glaukóma
  • Másodlagos glaukóma
  • 4-nél több szemnyomáscsökkentő gyógyszer használata
  • Korábbi glaukóma miatti műtét vagy lézeres kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • An operable, age-related cataract with best corrected visual acuity (BCVA) of 20/40 or worse
  • Diagnosis of primary open angle glaucoma treated with no more than 4 topical hypotensive medications
  • Optic nerve appearance characteristic of glaucoma
  • Medicated IOP less than or equal to 31 millimeters mercury (mmHg); Other protocol-defined inclusion criteria may apply

Ki nem vehet részt

  • Use of more than 4 ocular hypotensive medications
  • Previous argon laser trabeculoplasty, trabeculectomy, tube shunts, or any other prior filtration or cilioablative surgery
  • Prior surgery with implanted device or other surgery involving the trabecular meshwork or Schlemm's canal
  • Closed angle forms of glaucoma
  • Congenital or developmental glaucoma
  • Secondary glaucoma
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Texan Eye / Keystone ResearchAustin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cleveland Eye ClinicBrecksville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Midwest Vision Research FoundationChesterfield, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cincinnati Eye InstituteCincinnati, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Twin Cities Eye ConsultantsCoon Rapids, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Scott & Christie and Associates, PCCranberry Township, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Glaucoma Associates of TexasDallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • El Paso Eye SurgeonsEl Paso, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Fraser Eye Care CenterFraser, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Texas Eye Research CenterHurst, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Coastal VisionIrvine, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Moyes Eye CenterKansas City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Eye Centers of Racine and KenoshaKenosha, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Center for SightLas Vegas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Eye Center of Northern ColoradoLoveland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Cincinnati Eye / Apex EyeMason, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Stiles Eyecare Excellence Cataracts and GlaucomaOverland Park, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Visionary Eye DoctorsRockville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Sacramento Eye ConsultantsSacramento, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • The Eye Institute of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Jones Eye Center PCSioux City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Carolina Eye Associates PASouthern Pines, Egyesült ÁllamokNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this post-approval study is to evaluate the rate of Hydrus Microstent malposition and associated clinical sequelae occurring within 24 months post-operation. Qualified subjects will undergo uncomplicated cataract surgery with placement of a monofocal intraocular lens (IOL), followed by implantation of the Hydrus Microstent.

A vizsgálat csoportja

  • Hydrus MicrostentA vizsgált kezelés

    Hydrus Microstent implanted in the eye immediately following cataract surgery and placement of a monofocal intraocular lens (IOL)

    Kezelés: Hydrus Microstent, Cataract surgery és Monofocal IOL

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Hydrus® Microstent New Enrollment Post-Approval Study: A Prospective, Non-Randomized, Multicenter, Single Arm, Clinical Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.