Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NorvégiaFázis nélkül

Liver Transplantation for Non-Resectable Intrahepatic Cholangiocarcinoma: a Prospective Exploratory Trial (TESLA Trial)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Oslo University Hospital
Hol
Oslo (Norvégia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
15 fő, tervezett
Kezdés
2020. jún. 1.
Várható befejezés
2035. máj. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Liver Transplant
A regiszteradat frissítve
2023. április 11.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a májon belüli epeúti rákja hagyományos műtéttel nem távolítható el. Mindenki májátültetést kap.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem csatlakozhat
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt májon belüli epeúti rák (intrahepatikus cholangiocarcinoma), akár először diagnosztizált, akár korábbi májműtét után csak a májban kiújult. A daganat műtéttel nem távolítható el. A képalkotó vizsgálatokon nincs terjedés a májon kívül.
Korábbi kezelés
Legalább 6 hónap kemoterápia vagy a májra irányuló helyi kezelés. A rák diagnózisa és a májátültetési listára kerülés között legalább 12 hónapnak kell eltelnie.

A részvétel fő kizáró okai

  • A daganat nagy érszakaszt érint
  • Az elmúlt 6 hónapban több mint 15%-os testsúlycsökkenés
  • 30 feletti testtömegindex (BMI)
  • Ismert HIV-fertőzés
  • Korábbi szervátültetés vagy csontvelő-átültetés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 24 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically verified diagnosis of Intrahepatic Cholangiocarcinoma (iCCA)
  • First time iCCA or liver only recurrence after previous liver resection for iCCA
  • Disease deemed not eligible for liver resection based on tumor location or underlying liver dysfunction
  • No vascular invasion, extrahepatic disease, or lymph node involvement detected on imaging
  • No signs of extrahepatic metastatic disease according to positron emission computed tomography (PET-CT) scan
  • Patient must be accepted for transplantation before progressive disease on chemotherapy
  • Twelve months or more time span from the diagnosis of iCCA and date of being listed for liver transplantation
  • No signs of extrahepatic metastatic disease according to CT or magnetic resonance (MR) scan within 4 weeks prior to the faculty meeting at the transplant unit
  • At least 18 years of age
  • Good performance status, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 or 1
  • Signed informed consent and expected cooperation of the patients for the treatment and follow up
  • Received at least 6 months of chemotherapy or locoregional therapy

Ki nem vehet részt

  • Prior history of solid organ or bone marrow transplantation
  • Prior extrahepatic metastatic disease
  • Perforation of the visceral peritoneum
  • Other malignancies, except curatively treated more than 5 years ago without relapse
  • Known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection
  • Substance abuse, medical, psychological, or social conditions that may interfere with the patient's participation in the study or evaluation of the study results
  • Known hypersensitivity to rapamycin
  • Major vascular involvement of the tumor
  • Weight loss >15% the last 6 months
  • Patient BMI > 30
  • Women who are pregnant or breast feeding
  • Any reason why, in the opinion of the investigator, the patient should not participate

Helyszínek itt: Norvégia

  • Oslo University HospitalOslo, NorvégiaContact: Magnus Smedman, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will investigate whether liver transplantation provides increased survival, low side effects and good quality of life in patients with bile duct cancer where the tumor cannot be removed by normal surgery. Analyzes of blood and tissue samples from the tumor will be investigated to see if the analyzes can indicate who may have recurrence of the disease after liver transplantation. Furthermore, the effect of chemotherapy on normal liver and tumor tissues in the liver that are removed during transplantation will be investigated..

A vizsgálat csoportja

  • Liver TransplantA vizsgált kezelés

    The patients will be transplanted according to standard procedures by the institutional protocol. The transplantation procedure is initiated by an exploratory laparotomy with clinical assessment and frozen section of the lymphnodes in the hepatoduodenal ligament and along the common hepatic artery/coeliac axis. Evidence of disease dissemination to these regional lymph nodes will be an absolute contraindication to transplantation.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2023. április 11.