Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Low-Intensity Focused Ultrasound Pulsation (LIFUP) for the Treatment of Generalized Anxiety Disorder (GAD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of California, Los Angeles
Hol
Boston, Charleston és Los Angeles (Egyesült Államok)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
48 fő, tervezett
Kezdés
2021. júl. 26.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Active LIFUP Treatment
  • Sham LIFUP Treatment
A regiszteradat frissítve
2026. február 10.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 65 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Male or female
  • Age 18-65
  • Normal or corrected-to normal vision and hearing
  • Primary diagnosis of generalized anxiety disorder, moderate/severe per DSM-5. (HAM-A>17) 4a) The duration of the illness must exceed one year
  • Must be medically stable as determined by investigator
  • Patient must have attempted and failed treatment with at least 2 SSRI and 1 augmentation
  • History of rTMS is permitted, but not required

Ki nem vehet részt

  • Current use of any non-prescribed psychoactive medications or drugs (aside from medications for treatment of GAD)
  • Diagnosis of primary DSM-5 anxiety disorder other than GAD 1a) Affective disorders such as unipolar or bipolar depression are permitted as long as GAD is primary
  • Contraindication to enter the MRI environment
  • Pregnancy (or suspected/possible pregnancy or plan to become pregnant in the short-term)
  • Inability to adhere to treatment schedule
  • Initiation of new anxiolytic treatment at the time of study randomization

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Darin DoughertyRésztvevőt keres
  • Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Elisabeth CollinsRésztvevőt keres
  • University of California, Los AngelesLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Margaret G Distler, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

There are few treatment options available for patients once they have failed standard psychopharmacological therapy for generalized anxiety disorder. Existing brain stimulation methods such as rTMS fail to target deep brain structures associated with anxiety disorders; structures such as the amygdala. In this double-blind sham-controlled clinical trial, the investigators propose to establish baseline severity of anxiety in 48 patients, then deliver eight treatments over four sessions of focused ultrasound stimulation to the amygdala. Anxiety severity will be assessed using standard psychometric scales after each session, and at follow-ups.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Low Intensity Focused UltrasoundA vizsgált kezelés

    Device: Low Intensity Focused Ultrasound Device Low Intensity Focused Ultrasound Pulsation (LIFUP) of amygdala (a key area for anxiety) will be performed during two sessions. The proposed experiment will involve behavioral (e.g. HAM-A) and paramedical (i.e., MRI/fMRI) measurements just before and after each of the two LIFUP sessions (i.e., 5 non-consecutive minutes of stimulation in each session). The device does not produce a sound when operating and as such, the active group will well blinded.

    Kezelés: Active LIFUP Treatment

  • ShamSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Sham Treatment consists of placing the device but not turning it on. The device does not produce a sound when operating and as such, the sham group will well blinded.

    Kezelés: Sham LIFUP Treatment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Feasibility of Low-Intensity Focused Ultrasound Pulsation (LIFUP) for the Treatment of Generalized Anxiety Disorder (GAD)
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04557891: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. február 10.