Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Left Atrial Appendage Closure as Secondary Prevention of Atrial Fibrillation-related Embolic Events

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.
Hol
Jinan, Mianyang, Shanghai és Wenzhou (Kína)Mind a 5 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
579 fő, tervezett
Kezdés
2020. nov. 12.
Várható befejezés
2027. nov.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Transthoracic Echocardiography
A regiszteradat frissítve
2022. december 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek pitvarfibrillációja nem szívbillentyű-betegségből ered, és már volt vérrög okozta eseményük, például szélütésük. A vizsgálat a szív egy részét lezáró eszközt vizsgálja.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Nem szívbillentyű-betegségből eredő pitvarfibrilláció, korábbi, a pitvarfibrillációhoz kapcsolódó vérrög okozta eseménnyel.

A részvétel fő kizáró okai

  • Szívbillentyű-eredetű pitvarfibrilláció (közepes vagy súlyos mitralis szűkület vagy műbillentyű beültetése után)
  • Vérrög a bal pitvarban vagy a bal kamrai aneurizmában
  • Szívinfarktus (ST-elevációs) az elmúlt 3 hónapban
  • Terhesség vagy tervezett terhesség a vizsgálat alatt
  • Új szélütés vagy TIA 30 napon belül, illetve súlyos vérzés 14 napon belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years, male or female
  • Patients who are able to understand the purpose of the study, voluntarily participate in and sign the informed consent form (ICF), and are willing to complete the follow-up as required by the protocol
  • Indications for left atrial appendage closure
  • Patients with non-valvular AF complicated with previous AF related embolic event and meeting one of the following conditions; HAS-BLED bleeding risk score ≥ 3 points; Not suitable for long-term oral anticoagulant therapy; Poor compliance with oral anticoagulants; CHA2DS2-VASc score ≧ 2 points

Ki nem vehet részt

  • Participation in another drug or medical device clinical trial or study that has not been completed
  • ST elevation myocardial infarction, ≤ 3 months
  • Grade-IV of Cardiac Function (NYHA)
  • Allergy or contraindication to metal nitinol, aspirin, clopidogrel, heparin, and other anticoagulants
  • Experience new stroke or TI within 30 days or major bleeding events within 14 days
  • Valvular AF (after moderate to severe mitral stenosis or mechanical valve replacement)
  • Initial AF, reversible AF with clear cause
  • Presence of adherent thrombus in the left atrium or left ventricular aneurysm thrombus
  • Pregnant or with plan of pregnancy during the study
  • Contraindication to LAA closure or deemed unsuitable for study participation by the investigator
  • Had a definite thromboembolic event

Helyszínek itt: Kína

  • Qilu Hospital of Shandong UniversityJinan, KínaContact: Zhong Jingquan, DoctorRésztvevőt keres
  • Sichuan Mianyang 404 HospitalMianyang, KínaContact: Zhang Dayong, DoctorRésztvevőt keres
  • Shanghai Songjiang District Central HospitalShanghai, KínaContact: Zhao Wenbiao, DoctorRésztvevőt keres
  • The First Affiliated Hospital of WMUWenzhou, KínaContact: Huang Weijian, DoctorRésztvevőt keres
  • The Second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of WMUWenzhou, KínaContact: Li Yuechun, DoctorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical study is a prospective, multi-center, non-interventional study designed to investigate the safety and effectiveness of percutaneous LAA appendage closure by using LAmbre™ Left Atrial Appendage Occluder System. 579 patients with valvular AF complicated with previous AF-related embolic events (including ischemic stroke, TIA and systemic embolism) were enrolled at about 20 study sites nationwide. The baseline data, operation process and relevant follow-up information of subjects were recorded at 7 months after operation or before discharge and at 1, 3, 6, 12 and 24 months after operation.

A vizsgált kezelések

  • Transthoracic Echocardiography

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective, Multicenter Clinical Study of Percutaneous Left Atrial Appendage Closure as Secondary Prevention of Atrial Fibrillation-related Embolic Events in Patients With Atrial Fibrillation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2022. december 19.